Risultati del dolore dopo chirurgia toracica video-assistita (VATS) con LAP Protector
13 aprile 2010 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Risultati del dolore in seguito a chirurgia toracica video-assistita (VATS) con diffusione rigida rispetto a diffusione morbida (utilizzando la protezione LAP)
Lo scopo di questo studio è vedere se diversi tipi di diffusione (rigida o morbida) della chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) per il cancro del polmone hanno effetti diversi sul dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Lap-Protector (Hakko Co., Giappone) è un dispositivo costituito da due anelli flessibili realizzati con leghe superelastiche ricoperte di poliuretano poliammide e una sottile membrana di gomma siliconica fissata al bordo esterno dei due anelli.
Se i due anelli vengono separati, il dispositivo assume una forma cilindrica.
Il diametro esterno di ciascun anello flessibile è di 12 cm e questo dispositivo può essere utilizzato per ferite da minilaparotomia di lunghezza compresa tra 5 e 9 cm.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Investigatore principale:
- Jianxing He, MD, FACS
-
Contatto:
- Daoyuan Wang, MD
- Numero di telefono: +86-20-83337792
- Email: ghealth2008@gmail.com
-
Contatto:
- Weiqiang Yin, MD
- Numero di telefono: +86-20-83337792
- Email: yinwq88@21cn.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule stadio IB - IIIA
- Stato ECOG 0-1
Criteri di esclusione:
- Precedente chemioterapia e/o radioterapia per il cancro del polmone
- Neuropatia periferica > grado 1
- Altre neoplasie concomitanti, diverse dal carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle o dal carcinoma in situ della cervice
- Condizione medica che non consentirà il trattamento o il follow-up secondo il protocollo
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti sieropositivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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La morbida diffusione
Pazienti con tumore al polmone sono stati sottoposti a Chirurgia Toracoscopica Video-assistita (VATS) con soft spread (utilizzando LAP Protector).
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Il LAP Protector è un dispositivo costituito da due anelli flessibili realizzati in leghe superelastiche ricoperte di poliuretano poliammide e una sottile membrana di gomma siliconica fissata al bordo esterno dei due anelli
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La rigida diffusione
Pazienti con tumore al polmone sono stati sottoposti a Chirurgia Toracoscopica Video-assistita (VATS) a diffusione rigida.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronta il livello di dolore postoperatorio tra i gruppi di diffusione rigidi e morbidi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il livello di dolore postoperatorio è stato misurato mediante Visual Analogue Scale (VAS).
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronta i primi requisiti analgesici postoperatori tra i gruppi di diffusione rigida e morbida
Lasso di tempo: 1 settimana
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Requisiti analgesici postoperatori (ad esempio la quantità di titolazione della morfina).
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jianxing He, MD, FACS, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAHG20100320
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