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Risultati del dolore dopo chirurgia toracica video-assistita (VATS) con LAP Protector

13 aprile 2010 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Risultati del dolore in seguito a chirurgia toracica video-assistita (VATS) con diffusione rigida rispetto a diffusione morbida (utilizzando la protezione LAP)

Lo scopo di questo studio è vedere se diversi tipi di diffusione (rigida o morbida) della chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) per il cancro del polmone hanno effetti diversi sul dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Lap-Protector (Hakko Co., Giappone) è un dispositivo costituito da due anelli flessibili realizzati con leghe superelastiche ricoperte di poliuretano poliammide e una sottile membrana di gomma siliconica fissata al bordo esterno dei due anelli. Se i due anelli vengono separati, il dispositivo assume una forma cilindrica. Il diametro esterno di ciascun anello flessibile è di 12 cm e questo dispositivo può essere utilizzato per ferite da minilaparotomia di lunghezza compresa tra 5 e 9 cm.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
        • Investigatore principale:
          • Jianxing He, MD, FACS
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule stadio IB - IIIA
  • Stato ECOG 0-1

Criteri di esclusione:

  • Precedente chemioterapia e/o radioterapia per il cancro del polmone
  • Neuropatia periferica > grado 1
  • Altre neoplasie concomitanti, diverse dal carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle o dal carcinoma in situ della cervice
  • Condizione medica che non consentirà il trattamento o il follow-up secondo il protocollo
  • Donne incinte o che allattano
  • Pazienti sieropositivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
La morbida diffusione
Pazienti con tumore al polmone sono stati sottoposti a Chirurgia Toracoscopica Video-assistita (VATS) con soft spread (utilizzando LAP Protector).
Dispositivo: Protettore GIRO
Il LAP Protector è un dispositivo costituito da due anelli flessibili realizzati in leghe superelastiche ricoperte di poliuretano poliammide e una sottile membrana di gomma siliconica fissata al bordo esterno dei due anelli
La rigida diffusione
Pazienti con tumore al polmone sono stati sottoposti a Chirurgia Toracoscopica Video-assistita (VATS) a diffusione rigida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta il livello di dolore postoperatorio tra i gruppi di diffusione rigidi e morbidi
Lasso di tempo: 1 giorno
Il livello di dolore postoperatorio è stato misurato mediante Visual Analogue Scale (VAS).
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta i primi requisiti analgesici postoperatori tra i gruppi di diffusione rigida e morbida
Lasso di tempo: 1 settimana
Requisiti analgesici postoperatori (ad esempio la quantità di titolazione della morfina).
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jianxing He, MD, FACS, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAHG20100320

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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