Résultats de la douleur après une chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) avec LAP Protector
13 avril 2010 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Résultats de la douleur après une chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) avec un étalement rigide par rapport à un étalement doux (à l'aide de LAP Protector)
Le but de cette étude est de voir si les différents types d'étalement (rigide ou souple) de la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) pour le cancer du poumon ont des effets différents sur la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Lap-Protector (Hakko Co., Japon) est un dispositif composé de deux anneaux flexibles en alliages super-élastiques recouverts de polyamide polyuréthane et d'une fine membrane en caoutchouc de silicone fixée sur le bord extérieur des deux anneaux.
Si les deux anneaux sont écartés, le dispositif prend une forme cylindrique.
Le diamètre extérieur de chaque anneau souple est de 12 cm, et ce dispositif peut être utilisé pour des plaies de minilaparotomie d'une longueur comprise entre 5 et 9 cm.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Chercheur principal:
- Jianxing He, MD, FACS
-
Contact:
- Daoyuan Wang, MD
- Numéro de téléphone: +86-20-83337792
- E-mail: ghealth2008@gmail.com
-
Contact:
- Weiqiang Yin, MD
- Numéro de téléphone: +86-20-83337792
- E-mail: yinwq88@21cn.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du poumon non à petites cellules stade IB - IIIA
- Statut ECOG 0-1
Critère d'exclusion:
- Chimiothérapie et/ou radiothérapie antérieures pour le cancer du poumon
- Neuropathie périphérique > grade 1
- Autres tumeurs malignes concomitantes, autres que le carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau ou le carcinome in situ du col de l'utérus
- Condition médicale qui ne permettra pas un traitement ou un suivi selon le protocole
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients séropositifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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La diffusion douce
Les patients atteints d'un cancer du poumon ont subi une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) avec propagation douce (à l'aide de LAP Protector).
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Le LAP Protector est un dispositif composé de deux anneaux flexibles en alliages superélastiques recouverts de polyuréthane polyamide, et d'une fine membrane en caoutchouc de silicone qui est fixée sur le bord extérieur des deux anneaux
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L'épandage rigide
Les patients atteints d'un cancer du poumon ont subi une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) avec écartement rigide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer le niveau de douleur postopératoire entre les groupes d'étalement rigide et souple
Délai: Un jour
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Le niveau de douleur postopératoire a été mesuré par échelle visuelle analogique (EVA).
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer les besoins antalgiques postopératoires précoces entre les groupes d'étalement rigide et souple
Délai: 1 semaine
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Besoins analgésiques postopératoires (par exemple, la quantité de titration de morphine).
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianxing He, MD, FACS, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2010
Première publication (Estimation)
15 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FAHG20100320
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