Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki bólu po operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo (VATS) z ochraniaczem LAP

13 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Wyniki bólu po operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo (VATS) ze sztywnym rozszerzaniem w porównaniu z miękkim rozszerzaniem (przy użyciu LAP Protector)

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy różne rodzaje rozprzestrzeniania się (sztywne lub miękkie) chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS) w przypadku raka płuc mają różny wpływ na ból.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lap-Protector (Hakko Co., Japonia) to urządzenie składające się z dwóch elastycznych pierścieni wykonanych z supersprężystych stopów pokrytych poliamidem poliuretanowym oraz cienkiej membrany z gumy silikonowej, która jest przymocowana do zewnętrznej krawędzi dwóch pierścieni. Jeśli dwa pierścienie zostaną rozciągnięte, urządzenie przybierze kształt cylindryczny. Zewnętrzna średnica każdego elastycznego pierścienia wynosi 12 cm, a to urządzenie może być używane do minilaparotomii ran o długości od 5 do 9 cm.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
        • Główny śledczy:
          • Jianxing He, MD, FACS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IB - IIIA
  • Stan ECOG 0-1

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza chemioterapia i / lub radioterapia raka płuc
  • Neuropatia obwodowa > stopnia 1
  • Współistniejące inne nowotwory złośliwe, inne niż rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry lub rak in situ szyjki macicy
  • Stan chorobowy uniemożliwiający leczenie lub kontynuację zgodnie z protokołem
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Miękkie rozprzestrzenianie się
Chorych na raka płuca poddano zabiegowi wideochirurgii torakoskopowej (VATS) z miękkim rozpieraniem (przy użyciu LAP Protector).
Urządzenie: Ochraniacz LAP
LAP Protector to urządzenie, które składa się z dwóch elastycznych pierścieni wykonanych z supersprężystych stopów pokrytych poliamidem poliuretanowym oraz cienkiej membrany z gumy silikonowej, która jest przymocowana do zewnętrznej krawędzi dwóch pierścieni
Sztywne rozprzestrzenianie
Chorych na raka płuca poddano zabiegowi wideochirurgii torakoskopowej (VATS) ze sztywnym rozpieraniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj poziom bólu pooperacyjnego między grupami sztywnymi i miękkimi
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom bólu pooperacyjnego mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj wymagania przeciwbólowe we wczesnym okresie pooperacyjnym między grupami sztywnymi i miękkimi
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pooperacyjne wymagania dotyczące środków przeciwbólowych (np. ilość morfiny w dawce miareczkowej).
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianxing He, MD, FACS, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAHG20100320

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Ochraniacz LAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj