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LAP プロテクターを使用したビデオ支援胸部手術 (VATS) 後の痛みの結果

2010年4月13日 更新者：The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

ビデオ支援胸部手術 (VATS) 後の痛みの結果 (LAP プロテクターを使用した場合) のハード スプレッドとソフト スプレッドの比較

この研究の目的は、肺がんに対するビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) のさまざまなタイプの拡張 (ハードまたはソフト) が痛みに対して異なる影響を与えるかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ラッププロテクター (ハッコー株式会社、日本) は、ポリウレタン ポリアミドで覆われた超弾性合金で作られた 2 つの柔軟なリングと、2 つのリングの外縁に取り付けられた薄いシリコーンゴム膜で構成されるデバイスです。 2 つのリングを引き離すと、デバイスは円筒形になります。 各柔軟なリングの外径は 12 cm で、このデバイスは長さ 5 ～ 9 cm の小開腹術の創傷に使用できます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
        • 主任研究者：
          • Jianxing He, MD, FACS
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

非小細胞肺がん患者

説明

包含基準:

  • 非小細胞肺がんステージ IB ～ IIIA
  • ECOG ステータス 0-1

除外基準:

  • 肺がんに対する以前の化学療法および/または放射線療法
  • 末梢神経障害 > グレード 1
  • 皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌または子宮頸部上皮内癌以外の他の悪性腫瘍の併発
  • プロトコールに従った治療や経過観察が不可能な病状
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • HIV陽性患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
柔らかな広がり
肺がん患者は、ソフトスプレッディング（LAPプロテクター使用）によるビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）を受けました。
デバイス：ラッププロテクター
LAP プロテクターは、ポリウレタン ポリアミドで覆われた超弾性合金製の 2 つの柔軟なリングと、2 つのリングの外縁に取り付けられた薄いシリコーンゴム膜で構成されるデバイスです。
厳格な広がり
肺がん患者は、固定拡張によるビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硬性拡張群と軟性拡張群の術後の痛みのレベルを比較する
時間枠：1日
術後の痛みのレベルは、Visual Analogue Scale (VAS) によって測定されました。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後早期の鎮痛要件を硬性拡張群と軟性拡張群で比較する
時間枠：1週間
術後の鎮痛要件（モルヒネの滴定量など）。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Jianxing He, MD, FACS、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (予想される)

2010年10月1日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年4月13日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FAHG20100320

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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