Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky bolesti po video-asistované hrudní chirurgii (VATS) s LAP Protector

13. dubna 2010 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Výsledky bolesti po video-asistované hrudní chirurgii (VATS) s pevným šířením versus měkkým šířením (pomocí chrániče LAP)

Účelem této studie je zjistit, zda různé typy šíření (tuhé nebo měkké) video-asistované torakoskopické chirurgie (VATS) pro rakovinu plic mají různé účinky na bolest.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lap-Protector (Hakko Co., Japonsko) je zařízení, které se skládá ze dvou pružných kroužků vyrobených ze superelasticitních slitin pokrytých polyuretanovým polyamidem a tenké silikonové pryžové membrány, která je připevněna k vnějšímu okraji obou kroužků. Pokud jsou dva kroužky od sebe odtaženy, zařízení zaujme válcový tvar. Vnější průměr každého ohebného kroužku je 12 cm a toto zařízení lze použít pro rány po minilaparotomii o délce 5 až 9 cm.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jianxing He, MD, FACS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemalobuněčný karcinom plic stadium IB - IIIA
  • Stav ECOG 0-1

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí chemoterapie a/nebo radiační terapie rakoviny plic
  • Periferní neuropatie > stupeň 1
  • Souběžné jiné malignity, jiné než bazaliom nebo spinocelulární karcinom kůže nebo karcinom in situ děložního čípku
  • Zdravotní stav, který neumožňuje léčbu nebo sledování podle protokolu
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • HIV pozitivní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Měkké roztírání
Pacienti s rakovinou plic podstoupili video-asistovanou torakoskopickou chirurgii (VATS) s měkkým rozprostřením (s použitím LAP Protector).
Přístroj: LAP Protector
LAP Protector je zařízení, které se skládá ze dvou pružných kroužků vyrobených ze superelasticitních slitin pokrytých polyuretanovým polyamidem a tenké silikonové pryžové membrány, která je připevněna k vnějšímu okraji obou kroužků.
Pevné šíření
Pacienti s rakovinou plic podstoupili video-asistovanou torakoskopickou chirurgii (VATS) s rigidním šířením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte úroveň pooperační bolesti mezi rigidními a měkkými šířícími se skupinami
Časové okno: 1 den
Úroveň pooperační bolesti byla měřena pomocí Visual Analogue Scale (VAS).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte časné pooperační analgetické požadavky mezi skupinami s rigidním a měkkým šířením
Časové okno: 1 týden
Pooperační analgetické požadavky (např. množství titrace morfinu).
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jianxing He, MD, FACS, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FAHG20100320

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na LAP Protector

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit