Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteresultater efter videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) med LAP Protector

13. april 2010 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Smerteresultater efter videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) med stiv spredning versus blød spredning (ved brug af LAP Protector)

Formålet med denne undersøgelse er at se, om forskellige former for spredning (stiv eller blød) af videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) for lungekræft har forskellige virkninger på smerte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lap-Protector (Hakko Co., Japan) er en enhed, der består af to fleksible ringe lavet af superelasticitetslegeringer dækket med polyurethan polyamid, og en tynd silikonegummimembran, der er fastgjort til den ydre kant af de to ringe. Hvis de to ringe trækkes fra hinanden, antager enheden en cylindrisk form. Den ydre diameter af hver fleksibel ring er 12 cm, og denne enhed kan bruges til minilaparotomi-sår mellem 5 og 9 cm lange.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
        • Ledende efterforsker:
          • Jianxing He, MD, FACS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-småcellet lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-småcellet lungekræft stadium IB - IIIA
  • ECOG-status 0-1

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kemoterapi og/eller strålebehandling for lungekræft
  • Perifer neuropati > grad 1
  • Samtidige andre maligniteter, bortset fra basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen
  • Medicinsk tilstand, der ikke tillader behandling eller opfølgning i henhold til protokollen
  • Gravide eller ammende kvinder
  • HIV-positive patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Den bløde spredning
Patienter med lungekræft gennemgik videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) med blød spredning (ved brug af LAP Protector).
Enhed: LAP Protector
LAP Protector er en enhed, der består af to fleksible ringe lavet af superelasticitetslegeringer dækket med polyurethan polyamid og en tynd silikonegummimembran, der er fastgjort til den ydre kant af de to ringe.
Den stive spredning
Patienter med lungekræft gennemgik videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) med stiv spredning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign niveauet af postoperativ smerte mellem de stive og bløde spredningsgrupper
Tidsramme: 1 dag
Niveauet af postoperativ smerte blev målt ved Visual Analogue Scale (VAS).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign tidlige postoperative analgetiske behov mellem de stive og bløde spredningsgrupper
Tidsramme: En uge
Postoperative analgetiske behov (f.eks. mængden af ​​morfintitrering).
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianxing He, MD, FACS, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2010

Først opslået (Skøn)

15. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAHG20100320

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med LAP Protector

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner