Resultados da dor após cirurgia torácica videoassistida (VATS) com protetor LAP
13 de abril de 2010 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Resultados da dor após cirurgia torácica assistida por vídeo (VATS) com expansão rígida versus expansão suave (usando protetor LAP)
O objetivo deste estudo é verificar se diferentes tipos de propagação (rígida ou suave) da cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) para câncer de pulmão têm efeitos diferentes sobre a dor.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Lap-Protector (Hakko Co., Japão) é um dispositivo que consiste em dois anéis flexíveis feitos de ligas de superelasticidade cobertas com poliuretano poliamida e uma fina membrana de borracha de silicone que é fixada na borda externa dos dois anéis.
Se os dois anéis forem separados, o dispositivo assume uma forma cilíndrica.
O diâmetro externo de cada anel flexível é de 12 cm, e este dispositivo pode ser usado para feridas de minilaparotomia entre 5 e 9 cm de comprimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Investigador principal:
- Jianxing He, MD, FACS
-
Contato:
- Daoyuan Wang, MD
- Número de telefone: +86-20-83337792
- E-mail: ghealth2008@gmail.com
-
Contato:
- Weiqiang Yin, MD
- Número de telefone: +86-20-83337792
- E-mail: yinwq88@21cn.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IB - IIIA
- Estado ECOG 0-1
Critério de exclusão:
- Quimioterapia e/ou radioterapia prévia para câncer de pulmão
- Neuropatia periférica > grau 1
- Outras malignidades concomitantes, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele ou carcinoma in situ do colo do útero
- Condição médica que não permitirá tratamento ou acompanhamento de acordo com o protocolo
- Mulheres grávidas ou amamentando
- pacientes HIV positivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A propagação suave
Pacientes com câncer de pulmão foram submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) com extensão suave (usando LAP Protector).
|
O LAP Protector é um dispositivo que consiste em dois anéis flexíveis feitos de ligas de superelasticidade revestidas com poliuretano poliamida e uma fina membrana de borracha de silicone que é fixada na borda externa dos dois anéis
|
|
O espalhamento rígido
Pacientes com câncer de pulmão foram submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) com espalhamento rígido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compare o nível de dor pós-operatória entre os grupos de propagação rígida e suave
Prazo: 1 dia
|
O nível de dor pós-operatória foi medido pela Escala Visual Analógica (EVA).
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar os requisitos analgésicos pós-operatórios precoces entre os grupos de espalhamento rígido e macio
Prazo: 1 semana
|
Requisitos analgésicos pós-operatórios (por exemplo, a quantidade de titulação de morfina).
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jianxing He, MD, FACS, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FAHG20100320
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .