Исходы боли после торакальной хирургии с видеоассистированием (VATS) с LAP Protector
13 апреля 2010 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Исходы боли после торакальной хирургии с видеоассистированием (VATS) с жестким расширением по сравнению с мягким распространением (с использованием LAP Protector)
Цель этого исследования — выяснить, по-разному ли влияют на боль различные типы распространения (жесткое или мягкое) видеоторакоскопической хирургии (ВАТС) при раке легкого.
Обзор исследования
Подробное описание
Lap-Protector (Hakko Co., Япония) представляет собой устройство, состоящее из двух гибких колец из сверхэластичных сплавов, покрытых полиуретан-полиамидом, и тонкой мембраны из силиконового каучука, прикрепленной к внешнему ободу двух колец.
Если два кольца раздвинуть, устройство принимает цилиндрическую форму.
Внешний диаметр каждого гибкого кольца составляет 12 см, и это устройство можно использовать для минилапаротомных ран длиной от 5 до 9 см.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Главный следователь:
- Jianxing He, MD, FACS
-
Контакт:
- Daoyuan Wang, MD
- Номер телефона: +86-20-83337792
- Электронная почта: ghealth2008@gmail.com
-
Контакт:
- Weiqiang Yin, MD
- Номер телефона: +86-20-83337792
- Электронная почта: yinwq88@21cn.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с немелкоклеточным раком легкого
Описание
Критерии включения:
- Немелкоклеточный рак легкого стадии IB - IIIA
- Состояние ECOG 0-1
Критерий исключения:
- Предшествующая химиотерапия и/или лучевая терапия рака легких
- Периферическая невропатия > 1 степени
- Сопутствующие другие злокачественные новообразования, кроме базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака in situ шейки матки
- Медицинское состояние, которое не позволяет проводить лечение или последующее наблюдение в соответствии с протоколом
- Беременные или кормящие женщины
- ВИЧ-положительные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мягкое распространение
Пациентам с раком легкого выполнялась видеоторакоскопическая операция (ВАТС) с мягким наложением (с использованием LAP Protector).
|
LAP Protector представляет собой устройство, состоящее из двух гибких колец из сверхэластичных сплавов, покрытых полиуретан-полиамидом, и тонкой мембраны из силиконового каучука, прикрепленной к внешнему ободу двух колец.
|
|
Жесткое распространение
Пациентам с раком легкого выполнялась видеоторакоскопическая хирургия (ВАТС) с ригидным расширением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните уровень послеоперационной боли между группами с жестким и мягким распространением
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень послеоперационной боли измеряли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните потребность в анальгетиках в раннем послеоперационном периоде между группами жесткого и мягкого наложения.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Послеоперационные потребности в анальгетиках (например, количество титрования морфина).
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jianxing He, MD, FACS, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FAHG20100320
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .