Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerteutfall etter videoassistert thoraxkirurgi (VATS) med LAP-beskytter

13. april 2010 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Smerteutfall etter videoassistert thoraxkirurgi (VATS) med stiv spredning versus myk spredning (ved bruk av LAP-beskytter)

Hensikten med denne studien er å se om ulike typer spredning (stiv eller myk) av videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) for lungekreft har ulik effekt på smerte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lap-Protector (Hakko Co., Japan) er en enhet som består av to fleksible ringer laget av superelastisitetslegeringer dekket med polyuretanpolyamid, og en tynn silikongummimembran som er festet til den ytre kanten av de to ringene. Hvis de to ringene trekkes fra hverandre, antar enheten en sylindrisk form. Den ytre diameteren til hver fleksible ring er 12 cm, og denne enheten kan brukes til minilaparotomisår mellom 5 og 9 cm lange.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
        • Hovedetterforsker:
          • Jianxing He, MD, FACS
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ikke-småcellet lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-småcellet lungekreft stadium IB - IIIA
  • ECOG-status 0-1

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kjemoterapi og/eller strålebehandling for lungekreft
  • Perifer nevropati > grad 1
  • Samtidig andre maligniteter, unntatt basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden eller karsinom in situ i livmorhalsen
  • Medisinsk tilstand som ikke tillater behandling eller oppfølging i henhold til protokollen
  • Gravide eller ammende kvinner
  • HIV-positive pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Den myke spredningen
Pasienter med lungekreft gjennomgikk videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) med myk spredning (ved bruk av LAP Protector).
Enhet: LAP-beskytter
LAP Protector er en enhet som består av to fleksible ringer laget av superelastisitetslegeringer dekket med polyuretanpolyamid, og en tynn silikongummimembran som er festet til den ytre kanten av de to ringene.
Den stive spredningen
Pasienter med lungekreft gjennomgikk videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) med rigid spredning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign nivået av postoperativ smerte mellom de stive og myke spredningsgruppene
Tidsramme: 1 dag
Nivået av postoperativ smerte ble målt med Visual Analogue Scale (VAS).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign tidlige postoperative analgetikabehov mellom de stive og myke spredningsgruppene
Tidsramme: 1 uke
Postoperative analgetikabehov (f.eks. mengden morfintitrering).
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jianxing He, MD, FACS, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FAHG20100320

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere