Kiputulokset videoavusteisen rintakehän leikkauksen (VATS) jälkeen LAP-suojalla
tiistai 13. huhtikuuta 2010 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Kiputulokset videoavusteisen rintakehän leikkauksen (VATS) jälkeen jäykällä levityksellä vs. pehmeä levitys (käyttämällä LAP Protectoria)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko keuhkosyövän videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen (VATS) eri leviämisellä (jäykkä tai pehmeä) erilaisia vaikutuksia kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lap-Protector (Hakko Co., Japani) on laite, joka koostuu kahdesta joustavasta renkaasta, jotka on valmistettu superelastisista metalliseoksista, jotka on päällystetty polyuretaanipolyamidilla, ja ohuesta silikonikumikalvosta, joka on kiinnitetty näiden kahden renkaan ulkoreunaan.
Jos kaksi rengasta vedetään erilleen, laite saa sylinterimäisen muodon.
Kunkin joustavan renkaan ulkohalkaisija on 12 cm, ja tätä laitetta voidaan käyttää minilaparotomiahaavoihin, joiden pituus on 5–9 cm.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Päätutkija:
- Jianxing He, MD, FACS
-
Ottaa yhteyttä:
- Daoyuan Wang, MD
- Puhelinnumero: +86-20-83337792
- Sähköposti: ghealth2008@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Weiqiang Yin, MD
- Puhelinnumero: +86-20-83337792
- Sähköposti: yinwq88@21cn.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä vaihe IB - IIIA
- ECOG-tila 0-1
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kemoterapia ja/tai sädehoito keuhkosyövän hoitoon
- Perifeerinen neuropatia > aste 1
- Samanaikainen muut pahanlaatuiset kasvaimet, muut kuin ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä
- Terveystila, joka ei salli hoitoa tai seurantaa protokollan mukaisesti
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- HIV-positiiviset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pehmeä levitys
Keuhkosyöpäpotilaille tehtiin videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus (VATS) pehmeällä leviämisellä (käyttämällä LAP Protectoria).
|
LAP Protector on laite, joka koostuu kahdesta joustavasta renkaasta, jotka on valmistettu superelastisista metalliseoksista, jotka on päällystetty polyuretaanipolyamidilla, ja ohuesta silikonikumikalvosta, joka on kiinnitetty kahden renkaan ulkoreunaan.
|
|
Jäykkä leviäminen
Keuhkosyöpäpotilaille tehtiin videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus (VATS) jäykästi leviämällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa postoperatiivisen kivun tasoa jäykän ja pehmeästi leviävän ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Postoperatiivisen kivun taso mitattiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa varhaisia postoperatiivisia kipulääketarpeita jäykän ja pehmeästi leviävän ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaatimukset (esim. morfiinititrauksen määrä).
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jianxing He, MD, FACS, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAHG20100320
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .