Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtresultat efter videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) med höftskydd

13 april 2010 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Smärtutfall efter videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) med stel spridning kontra mjuk spridning (med hjälp av LAP-skydd)

Syftet med denna studie är att se om olika typer av spridning (stel eller mjuk) av videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) för lungcancer har olika effekter på smärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lap-Protector (Hakko Co., Japan) är en anordning som består av två flexibla ringar gjorda av superelasticitetslegeringar täckta med polyuretanpolyamid, och ett tunt silikongummimembran som är fäst vid den yttre kanten av de två ringarna. Om de två ringarna dras isär antar anordningen en cylindrisk form. Den yttre diametern på varje flexibel ring är 12 cm, och den här enheten kan användas för minilaparotomisår mellan 5 och 9 cm långa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
        • Huvudutredare:
          • Jianxing He, MD, FACS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke-småcellig lungcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-småcellig lungcancer stadium IB - IIIA
  • ECOG-status 0-1

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kemoterapi och/eller strålbehandling för lungcancer
  • Perifer neuropati > grad 1
  • Samtidiga andra maligniteter, andra än basalcells- eller skivepitelcancer i huden eller karcinom in situ i livmoderhalsen
  • Medicinskt tillstånd som inte tillåter behandling eller uppföljning enligt protokollet
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • HIV-positiva patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Den mjuka spridningen
Patienter med lungcancer genomgick videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) med mjuk spridning (med hjälp av LAP Protector).
Enhet: LAP-skydd
LAP Protector är en anordning som består av två flexibla ringar gjorda av superelasticitetslegeringar täckta med polyuretanpolyamid och ett tunt silikongummimembran som är fäst vid den yttre kanten av de två ringarna
Den stela spridningen
Patienter med lungcancer genomgick videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) med stel spridning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför nivån av postoperativ smärta mellan de stela och mjukspridande grupperna
Tidsram: 1 dag
Nivån av postoperativ smärta mättes med Visual Analogue Scale (VAS).
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför tidiga postoperativa analgetiska behov mellan de stela och mjukspridande grupperna
Tidsram: 1 vecka
Postoperativa analgetiska behov (t.ex. mängden morfintitrering).
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Jianxing He, MD, FACS, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2010

Första postat (Uppskatta)

15 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FAHG20100320

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera