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Schmerzergebnisse nach videoassistierter Thoraxchirurgie (VATS) mit LAP-Protektor

13. April 2010 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Schmerzergebnisse nach videoassistierter Thoraxchirurgie (VATS) mit starrer Spreizung versus weicher Spreizung (mit LAP-Schutz)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob verschiedene Arten der Ausbreitung (starr oder weich) der videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie (VATS) bei Lungenkrebs unterschiedliche Auswirkungen auf die Schmerzen haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Lap-Protector (Hakko Co., Japan) ist ein Gerät, das aus zwei flexiblen Ringen aus superelastischen Legierungen besteht, die mit Polyurethan-Polyamid überzogen sind, und einer dünnen Silikonkautschukmembran, die am äußeren Rand der beiden Ringe befestigt ist. Werden die beiden Ringe auseinandergezogen, nimmt das Gerät eine zylindrische Form an. Der Außendurchmesser jedes flexiblen Rings beträgt 12 cm und dieses Gerät kann für Minilaparotomie-Wunden mit einer Länge zwischen 5 und 9 cm verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
        • Hauptermittler:
          • Jianxing He, MD, FACS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtkleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IB – IIIA
  • ECOG-Status 0-1

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Chemotherapie und/oder Strahlentherapie bei Lungenkrebs
  • Periphere Neuropathie > Grad 1
  • Gleichzeitige andere bösartige Erkrankungen, außer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
  • Medizinischer Zustand, der eine Behandlung oder Nachsorge gemäß dem Protokoll nicht zulässt
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • HIV-positive Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Das sanfte Spreizen
Patienten mit Lungenkrebs wurden einer videoassistierten Thorakoskopie (VATS) mit sanfter Spreizung (unter Verwendung von LAP Protector) unterzogen.
Gerät: LAP-Schutz
Der LAP Protector ist ein Gerät, das aus zwei flexiblen Ringen aus superelastischen Legierungen besteht, die mit Polyurethan-Polyamid überzogen sind, und einer dünnen Silikonkautschukmembran, die am äußeren Rand der beiden Ringe befestigt ist
Die starre Spreizung
Patienten mit Lungenkrebs wurden einer videoassistierten Thorakoskopie (VATS) mit starrer Spreizung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie das Ausmaß der postoperativen Schmerzen zwischen der starren und der weich spreizenden Gruppe
Zeitfenster: 1 Tag
Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie den frühen postoperativen Analgetikabedarf zwischen der starren und der weichen Spreizgruppe
Zeitfenster: 1 Woche
Postoperativer Analgetikabedarf (z. B. Menge der Morphintitration).
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jianxing He, MD, FACS, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAHG20100320

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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