JNJ-41443532 在健康男性参与者中单次和多次递增剂量的药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 研究

纳入标准：

• 男性，第 1 部分年龄在 18 至 45 岁之间，第 2、3 和 4 部分年龄在 18 至 55 岁之间
• 体重 = 60 公斤且体重指数 (BMI) 在 18.5 至 29.9 公斤/平方米（含）之间
• 肥胖参与者的 BMI 在 30 至 39.9 kg/m2 之间
• 根据体格检查、病史、生命体征、心电图 (ECG) 和筛选时进行的临床实验室检查确定为健康
• 男性必须同意使用双重屏障避孕方法（例如 避孕套和女性伴侣使用隔膜杀精剂、激素避孕药或宫内节育器）以及在研究期间和接受最后一剂研究药物后 3 个月内不捐献精子
• 愿意遵守本协议规定的禁令和限制

排除标准：

• 患有或目前患有重大疾病或内科疾病，包括（但不限于）心血管疾病（包括心律失常、心肌梗塞、中风、外周血管疾病）、内分泌或代谢疾病（例如 甲状腺机能亢进/机能减退）、血液病（例如 von Willebrand 病或其他出血性疾病）、呼吸系统疾病、肝脏或胃肠道疾病、神经或精神疾病、眼科疾病（包括视网膜疾病或白内障）、肿瘤性疾病、皮肤病或研究者认为应将参与者排除在外的任何其他疾病
• 有 QTc 延长风险的参与者（特定心律不规则）
• 在筛选前 12 个月内，有过临床上重要的严重感染（例如 肝炎、肺炎或肾盂肾炎），已因感染住院或因感染接受静脉内 (IV) 抗生素治疗
• 过去 3 个月内吸烟者或烟草使用者
• 酒精或药物滥用史
• 具有临床意义的药物和/或食物过敏史，包括过敏或不耐受（例如 乳糖不耐症）
• 研究药物给药前 60 天内捐献 1 个或更多单位的血液或急性失血等量的血液
• 在 60 天内收到实验药物或使用实验医疗设备