补充高粘度多糖 (PolyGlycopleX - PGX) 的低热量饮食的食欲和葡萄糖调节的主观评分评估
2015年9月30日 更新者：Canadian Center for Functional Medicine
一项前瞻性、单交叉、随机、双盲安慰剂对照试验，评估超重和中度肥胖女性的食欲和葡萄糖调节的主观评分，低热量饮食补充高粘度多糖 (PolyGlycopleX - PGX) 与米粉对照。
该研究的目的是比较超重和肥胖女性受试者的主观食欲评级以及餐后和 24 小时血糖水平，这些受试者食用标准的 3 天低热量饮食，辅以称为 PGX 的粘性纤维（治疗）或大米面粉（安慰剂对照）。
每个治疗阶段的长度为 3 天，间隔为 3 周的清除阶段，因此受试者也将作为自己的对照。
受试者将被随机分配到从含 PGX 的低热量饮食开始或从补充米粉的低热量饮食开始。
我们假设与补充米粉安慰剂对照的 3 天 LCD 相比，使用 PGX 的 3 天 LCD 会引起更好的食欲评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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British Columbia
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Coquitlam、British Columbia、加拿大
- Canadian Center for Functional Medicine
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Coquitlam、British Columbia、加拿大、V3K6Y2
- Canadian Centre for Functional Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体重指数 25-35 公斤/平方米
排除标准：
- 已知糖尿病
- 影响食欲的药物或天然保健品
- LCD的禁忌症
- 研究者认为不允许安全完成方案的任何其他医疗、社会或地理条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PolyGlycopleX (PGX)
每顿主餐（早餐、午餐和晚餐）每天 3 次 5 克 PGX
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粉末，5 克，每天 3 次，每次主餐（早餐、午餐和晚餐）共 3 天
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PLACEBO_COMPARATOR：米粉
每次主餐（早餐、午餐和晚餐）每天 3 次，每次 5 克米粉
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粉末，5 克，每天 3 次，每次主餐（早餐、午餐和晚餐）共 3 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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食欲视觉模拟量表和总体食欲评分中变量评级的变化。
大体时间：3天
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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2 小时餐后曲线下面积 (AUC) 和 24 小时血糖 (CGMS) 曲线的变化。
大体时间：3天
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Lyon, MD、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月20日
首次发布 (估计)
2010年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月30日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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