Ruokahalun ja glukosäätelyn subjektiivisten arvioiden arviointi vähäkalorisessa ruokavaliossa, jota on täydennetty korkean viskositeetin omaavalla polysakkaridilla (PolyGlycopleX - PGX)
keskiviikko 30. syyskuuta 2015 päivittänyt: Canadian Center for Functional Medicine
Tulevaisuuden, yhden ristikkäisen, satunnaistettu, kaksoissokko lumekontrolloitu koe, jossa arvioitiin subjektiivisia arvioita ruokahalusta ja vähäkalorisesta ruokavaliosta, jota on täydennetty korkeaviskositeettisella polysakkaridilla (PolyGlycopleX - PGX) vs. riisijauhokontrolli, ylipainoisilla ja kohtalaisesti naisilla.
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla subjektiivisia ruokahaluarvoja sekä aterian jälkeisiä ja 24 tunnin verensokeritasoja ylipainoisilla ja lihavilla naisilla, jotka nauttivat joko standardoitua 3 päivän vähäkalorista ruokavaliota, jota on täydennetty viskoosilla kuidulla, joka tunnetaan nimellä PGX (hoito) tai riisiä. jauhot (plasebokontrolli).
Jokainen hoitovaihe on 3 päivän mittainen ja erotettu 3 viikon pesuvaiheella, joten koehenkilöt toimivat myös omana kontrollinaan.
Koehenkilöt satunnaistetaan joko aloittamaan vähäkalorisella ruokavaliolla PGX:llä tai vähäkalorisella ruokavaliolla, jota täydennetään riisijauhoilla.
Oletamme, että 3 päivän LCD-näyttö PGX:llä saa aikaan paremman ruokahalupisteen verrattuna 3 päivän LCD-näyttöön, jota on täydennetty riisijauho-plasebokontrollilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada
- Canadian Center for Functional Medicine
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K6Y2
- Canadian Centre for Functional Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu diabetes
- Ruokahaluon vaikuttavat lääkkeet tai luonnolliset terveystuotteet
- LCD:n vasta-aiheet
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen, sosiaalinen tai maantieteellinen tila, joka ei tutkijan näkemyksen mukaan mahdollistaisi protokollan turvallista loppuunsaattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PolyGlycopleX (PGX)
5 grammaa PGX:tä 3 kertaa päivässä jokaisen pääaterian yhteydessä (aamiainen, lounas ja päivällinen)
|
jauhe, 5 grammaa, 3 kertaa päivässä jokaisella pääaterialla (aamiainen, lounas ja päivällinen) yhteensä 3 päivää
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Riisijauho
5 grammaa riisijauhoa 3 kertaa päivässä jokaisella pääaterialla (aamiainen, lounas ja päivällinen)
|
jauhe, 5 grammaa, 3 kertaa päivässä jokaisella pääaterialla (aamiainen, lounas ja päivällinen) yhteensä 3 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ruokahalu visuaalisen analogisen asteikon muuttujien arvioissa ja yleisessä ruokahalupisteessä.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset 2 tunnin aterian jälkeisissä käyrän alla (AUC) ja 24 tunnin verensokeriprofiileissa (CGMS).
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Lyon, MD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGX Crossover Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .