Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena subiektywnych ocen apetytu i regulacji glukozy diety niskokalorycznej uzupełnionej polisacharydem o wysokiej lepkości (PolyGlycopleX - PGX)

30 września 2015 zaktualizowane przez: Canadian Center for Functional Medicine

Prospektywna, pojedyncza krzyżówka, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba oceniająca subiektywne oceny apetytu i regulacji glukozy w diecie niskokalorycznej uzupełnionej polisacharydem o wysokiej lepkości (PolyGlycopleX - PGX) w porównaniu z kontrolą mąki ryżowej u kobiet z nadwagą i umiarkowanie otyłych.

Celem badania jest porównanie subiektywnych ocen apetytu oraz poposiłkowych i 24-godzinnych poziomów glukozy we krwi u kobiet z nadwagą i otyłością stosujących standaryzowaną 3-dniową dietę niskokaloryczną uzupełnioną lepkim błonnikiem znanym jako PGX (leczenie) lub ryżem mąka (kontrola placebo). Każda faza leczenia będzie trwała 3 dni i będzie oddzielona 3-tygodniową fazą wypłukiwania, więc badani będą również działać jako ich własna kontrola. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia diety niskokalorycznej z PGX lub diety niskokalorycznej uzupełnionej mąką ryżową. Stawiamy hipotezę, że 3-dniowy wyświetlacz LCD z PGX wywoła lepszy wynik apetytu w porównaniu z 3-dniowym wyświetlaczem LCD uzupełnionym kontrolą placebo z mąki ryżowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Canadian Center for Functional Medicine
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K6Y2
        • Canadian Centre for Functional Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

- BMI 25-35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Znana cukrzyca
  • Leki lub naturalne produkty zdrowotne wpływające na apetyt
  • Przeciwwskazania do LCD
  • Wszelkie inne uwarunkowania medyczne, społeczne lub geograficzne, które zdaniem badacza nie pozwalają na bezpieczne wykonanie protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PoliglikopleX (PGX)
5 gramów PGX 3 razy dziennie z każdym głównym posiłkiem (śniadanie, obiad i kolacja)
Suplement diety: PoliglikopleX (PGX)
proszek, 5 gramów, 3 razy dziennie przy każdym głównym posiłku (śniadanie, obiad i kolacja) łącznie przez 3 dni
PLACEBO_COMPARATOR: Mąka ryżowa
5 gramów mąki ryżowej 3 razy dziennie przy każdym głównym posiłku (śniadanie, obiad i kolacja)
Suplement diety: PoliglikopleX (PGX)
proszek, 5 gramów, 3 razy dziennie przy każdym głównym posiłku (śniadanie, obiad i kolacja) łącznie przez 3 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ocen zmiennych w Wizualnej Analogowej Skali Apetytu i ogólnej Skali Apetytu.
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w 2-godzinnym poposiłkowym obszarze pod krzywą (AUC) i 24-godzinnym profilu glukozy we krwi (CGMS).
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canadian Center for Functional Medicine

Współpracownicy

University of British Columbia
InovoBiologic Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Lyon, MD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PGX Crossover Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PoliglikopleX (PGX)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj