Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af subjektiv vurdering af appetit og glukoregulering af en diæt med lavt kalorieindhold suppleret med et polysaccharid med høj viskositet (PolyGlycopleX - PGX)

30. september 2015 opdateret af: Canadian Center for Functional Medicine

Et prospektivt, enkelt crossover, randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg, der evaluerer subjektiv vurdering af appetit og glukoregulering af en diæt med lavt kalorieindhold suppleret med et polysaccharid med høj viskositet (PolyGlycopleX - PGX) vs. rismelskontrol hos overvægtige og moderat fede kvinder.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne subjektive appetitvurderinger og efter-måltid og 24 timers blodsukkerniveauer hos overvægtige og fede kvindelige forsøgspersoner, der indtager enten en standardiseret 3-dages lav-kalorie diæt suppleret med en viskøs fiber kendt som PGX (behandling) eller en ris mel (placebokontrol). Hver behandlingsfase vil være 3 dage lang og adskilt af 3 ugers udvaskningsfase, så forsøgspersonerne vil også fungere som deres egen kontrol. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten at starte med kaloriefattig diæt med PGX eller lavkalorie diæt suppleret med rismel. Vi antager, at 3-dages LCD med PGX vil fremkalde en forbedret appetitscore sammenlignet med 3-dages LCD suppleret med rismels placebokontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
        • Canadian Center for Functional Medicine
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K6Y2
        • Canadian Centre for Functional Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- BMI 25-35 Kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt diabetes
  • Medicin eller naturlige sundhedsprodukter, der påvirker appetitten
  • Kontraindikationer til LCD
  • Enhver anden medicinsk, social eller geografisk tilstand, som efter efterforskerens mening ikke ville tillade sikker udfyldelse af protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PolyGlycopleX (PGX)
5 gram PGX 3 gange om dagen med hvert hovedmåltid (morgenmad, frokost og aftensmad)
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
pulver, 5 gram, 3 gange dagligt ved hvert hovedmåltid (morgenmad, frokost og aftensmad) i i alt 3 dage
PLACEBO_COMPARATOR: Rismel
5 gram rismel 3 gange om dagen ved hvert hovedmåltid (morgenmad, frokost og aftensmad)
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
pulver, 5 gram, 3 gange dagligt ved hvert hovedmåltid (morgenmad, frokost og aftensmad) i i alt 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vurderingerne af variablerne i Appetit Visual Analog Scale og den overordnede Appetitscore.
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i 2-timers postprandiale områder under kurven (AUC) og 24-timers blodsukkerprofiler (CGMS).
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canadian Center for Functional Medicine

Samarbejdspartnere

University of British Columbia
InovoBiologic Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Lyon, MD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2010

Først opslået (SKØN)

22. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGX Crossover Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodsukker, postprandial

Kliniske forsøg med PolyGlycopleX (PGX)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner