Avaliação das classificações subjetivas de apetite e glicorregulação de uma dieta de baixa caloria suplementada com um polissacarídeo de alta viscosidade (PolyGlycopleX - PGX)
30 de setembro de 2015 atualizado por: Canadian Center for Functional Medicine
Um estudo prospectivo, cruzado único, randomizado, duplo-cego controlado por placebo avaliando classificações subjetivas de apetite e regulação de glicose de uma dieta de baixa caloria suplementada com um polissacarídeo de alta viscosidade (PolyGlycopleX - PGX) versus controle de farinha de arroz, em mulheres com sobrepeso e moderadamente obesas.
O objetivo do estudo é comparar as classificações subjetivas de apetite e os níveis de glicose no sangue pós-refeição e 24 horas em mulheres com sobrepeso e obesas consumindo uma dieta padronizada de 3 dias de baixa caloria suplementada com uma fibra viscosa conhecida como PGX (tratamento) ou um arroz farinha (controle placebo).
Cada fase de tratamento terá 3 dias de duração e será separada por uma fase de washout de 3 semanas, de modo que os indivíduos também atuarão como seu próprio controle.
Os indivíduos serão randomizados para começar com a dieta de baixa caloria com PGX ou a dieta de baixa caloria suplementada com farinha de arroz.
Nossa hipótese é que o LCD de 3 dias com PGX provocará uma pontuação de apetite melhorada em comparação com o LCD de 3 dias suplementado com o controle placebo de farinha de arroz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Coquitlam, British Columbia, Canadá
- Canadian Center for Functional Medicine
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Coquitlam, British Columbia, Canadá, V3K6Y2
- Canadian Centre for Functional Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25-35 Kg/m2
Critério de exclusão:
- diabetes conhecido
- Medicamentos ou produtos naturais para a saúde que afetam o apetite
- Contra-indicações para LCD
- Qualquer outra condição médica, social ou geográfica que, na opinião do investigador, não permitiria a conclusão segura do protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PolyGlycopleX (PGX)
5 gramas de PGX 3 vezes ao dia com cada refeição principal (café da manhã, almoço e jantar)
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pó, 5 gramas, 3 vezes ao dia em cada refeição principal (café da manhã, almoço e jantar) por um total de 3 dias
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PLACEBO_COMPARATOR: Farinha de arroz
5 gramas de farinha de arroz 3 vezes ao dia em cada refeição principal (café da manhã, almoço e jantar)
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pó, 5 gramas, 3 vezes ao dia em cada refeição principal (café da manhã, almoço e jantar) por um total de 3 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança nas classificações das variáveis na Escala Visual Analógica de Apetite e na Pontuação de Apetite geral.
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nas áreas pós-prandiais de 2 horas sob a curva (AUC) e nos perfis de glicemia de 24 horas (CGMS).
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Lyon, MD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PGX Crossover Study
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