Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der subjektiven Bewertungen des Appetits und der Glukoregulation einer kalorienarmen Diät, die mit einem hochviskosen Polysaccharid (PolyGlycopleX - PGX) ergänzt wurde

30. September 2015 aktualisiert von: Canadian Center for Functional Medicine

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Single-Crossover-Studie zur Bewertung der subjektiven Bewertungen des Appetits und der Glukoregulation einer kalorienarmen Diät, die mit einem hochviskosen Polysaccharid (PolyGlycopleX - PGX) ergänzt wurde, im Vergleich zu einer Reismehlkontrolle bei übergewichtigen und mäßig fettleibigen Frauen.

Das Ziel der Studie ist der Vergleich subjektiver Appetitbewertungen und Blutzuckerwerte nach dem Essen und 24 Stunden bei übergewichtigen und fettleibigen weiblichen Probanden, die entweder eine standardisierte 3-tägige kalorienarme Diät, ergänzt mit einem viskosen Ballaststoff, bekannt als PGX (Behandlung), oder Reis zu sich nehmen Mehl (Placebokontrolle). Jede Behandlungsphase dauert 3 Tage und wird durch eine 3-wöchige Auswaschphase getrennt, sodass die Probanden auch als ihre eigene Kontrolle fungieren. Die Probanden werden randomisiert, um entweder mit der kalorienarmen Diät mit PGX oder der kalorienarmen Diät, ergänzt mit Reismehl, zu beginnen. Wir nehmen an, dass das 3-Tage-LCD mit PGX im Vergleich zum 3-Tage-LCD, das mit der Reismehl-Placebo-Kontrolle ergänzt wurde, einen verbesserten Appetit-Score hervorruft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Canadian Center for Functional Medicine
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K6Y2
        • Canadian Centre for Functional Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- BMI 25-35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter Diabetes
  • Medikamente oder natürliche Gesundheitsprodukte, die den Appetit beeinflussen
  • Kontraindikationen für LCD
  • Jeder andere medizinische, soziale oder geografische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes eine sichere Durchführung des Protokolls nicht ermöglichen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PolyGlycopleX (PGX)
5 Gramm PGX 3 mal täglich zu jeder Hauptmahlzeit (Frühstück, Mittag- und Abendessen)
Nahrungsergänzungsmittel: PolyGlycopleX (PGX)
Pulver, 5 Gramm, 3-mal täglich zu jeder Hauptmahlzeit (Frühstück, Mittag- und Abendessen) für insgesamt 3 Tage
PLACEBO_COMPARATOR: Reismehl
5 Gramm Reismehl 3 mal täglich zu jeder Hauptmahlzeit (Frühstück, Mittag- und Abendessen)
Nahrungsergänzungsmittel: PolyGlycopleX (PGX)
Pulver, 5 Gramm, 3-mal täglich zu jeder Hauptmahlzeit (Frühstück, Mittag- und Abendessen) für insgesamt 3 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Bewertungen der Variablen in der Appetite Visual Analog Scale und des Gesamt-Appetit-Scores.
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen der 2-Stunden-Postprandial-Bereiche unter der Kurve (AUC) und der 24-Stunden-Blutzuckerprofile (CGMS).
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canadian Center for Functional Medicine

Mitarbeiter

University of British Columbia
InovoBiologic Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Lyon, MD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PGX Crossover Study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutzucker, postprandial

Klinische Studien zur PolyGlycopleX (PGX)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren