Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van subjectieve beoordelingen van eetlust en glucoseregulatie van een caloriearm dieet aangevuld met een polysaccharide met hoge viscositeit (PolyGlycopleX - PGX)

30 september 2015 bijgewerkt door: Canadian Center for Functional Medicine

Een prospectieve, single cross-over, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie ter evaluatie van subjectieve beoordelingen van eetlust en glucoseregulatie van een caloriearm dieet aangevuld met een polysaccharide met hoge viscositeit (PolyGlycopleX - PGX) vs. controle van rijstmeel, bij vrouwen met overgewicht en matig obesitas.

Het doel van de studie is om subjectieve eetlustscores en bloedglucosewaarden na de maaltijd en 24-uurs bloedglucosewaarden te vergelijken bij vrouwelijke proefpersonen met overgewicht en obesitas die ofwel een gestandaardiseerd 3-daags caloriearm dieet volgen, aangevuld met een stroperige vezel die bekend staat als PGX (behandeling) of een rijst meel (placebocontrole). Elke behandelingsfase duurt 3 dagen en wordt gescheiden door een wash-outfase van 3 weken, zodat de proefpersonen ook als hun eigen controle fungeren. Proefpersonen worden gerandomiseerd om te beginnen met het caloriearme dieet met PGX of het caloriearme dieet aangevuld met rijstmeel. We veronderstellen dat de 3-daagse LCD met PGX een verbeterde eetlustscore zal opleveren in vergelijking met de 3-daagse LCD aangevuld met de rijstmeel-placebocontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
        • Canadian Center for Functional Medicine
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K6Y2
        • Canadian Centre for Functional Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- BMI 25-35 Kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende suikerziekte
  • Medicijnen of natuurlijke gezondheidsproducten die de eetlust beïnvloeden
  • Contra-indicaties voor LCD
  • Elke andere medische, sociale of geografische omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, een veilige voltooiing van het protocol niet toelaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PolyGlycopleX (PGX)
5 gram PGX 3 keer per dag bij elke hoofdmaaltijd (ontbijt, lunch en diner)
Voedingssupplement: PolyGlycopleX (PGX)
poeder, 5 gram, 3 keer per dag bij elke hoofdmaaltijd (ontbijt, lunch en diner) gedurende in totaal 3 dagen
PLACEBO_COMPARATOR: Rijstmeel
5 gram rijstmeel 3 keer per dag bij elke hoofdmaaltijd (ontbijt, lunch en diner)
Voedingssupplement: PolyGlycopleX (PGX)
poeder, 5 gram, 3 keer per dag bij elke hoofdmaaltijd (ontbijt, lunch en diner) gedurende in totaal 3 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de beoordelingen van de variabelen in de Appetite Visual Analog Scale en de algehele Appetite Score.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in 2 uur postprandiale gebieden onder de curve (AUC) en 24 uur bloedglucose (CGMS) profielen.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Canadian Center for Functional Medicine

Medewerkers

University of British Columbia
InovoBiologic Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Lyon, MD, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PGX Crossover Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PolyGlycopleX (PGX)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren