Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione delle valutazioni soggettive dell'appetito e della regolazione glicemica di una dieta ipocalorica integrata con un polisaccaride ad alta viscosità (PolyGlycopleX - PGX)

30 settembre 2015 aggiornato da: Canadian Center for Functional Medicine

Uno studio prospettico, singolo crossover, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo che valuta le valutazioni soggettive dell'appetito e della regolazione glicemica di una dieta a basso contenuto calorico integrata con un polisaccaride ad alta viscosità (PolyGlycopleX - PGX) rispetto al controllo della farina di riso, in donne in sovrappeso e moderatamente obese.

L'obiettivo dello studio è confrontare le valutazioni soggettive dell'appetito e i livelli di glucosio nel sangue dopo i pasti e nelle 24 ore in soggetti di sesso femminile in sovrappeso e obesi che consumano una dieta ipocalorica standardizzata di 3 giorni integrata con una fibra viscosa nota come PGX (trattamento) o un riso farina (controllo placebo). Ogni fase di trattamento durerà 3 giorni e sarà separata da una fase di washout di 3 settimane, quindi anche i soggetti fungeranno da controllo. I soggetti verranno randomizzati per iniziare con la dieta a basso contenuto calorico con PGX o la dieta a basso contenuto calorico integrata con farina di riso. Ipotizziamo che l'LCD di 3 giorni con PGX susciterà un punteggio di appetito migliore rispetto all'LCD di 3 giorni integrato con il controllo placebo della farina di riso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
        • Canadian Center for Functional Medicine
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K6Y2
        • Canadian Centre for Functional Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- IMC 25-35 Kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Diabete noto
  • Farmaci o prodotti naturali per la salute che influenzano l'appetito
  • Controindicazioni all'LCD
  • Qualsiasi altra condizione medica, sociale o geografica che, a parere dello sperimentatore, non consentirebbe il completamento sicuro del protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PoliglicopleX (PGX)
5 grammi di PGX 3 volte al giorno con ogni pasto principale (colazione, pranzo e cena)
Integratore alimentare: PoliglicopleX (PGX)
polvere, 5 grammi, 3 volte al giorno ad ogni pasto principale (colazione, pranzo e cena) per un totale di 3 giorni
PLACEBO_COMPARATORE: Farina di riso
5 grammi di farina di riso 3 volte al giorno ad ogni pasto principale (colazione, pranzo e cena)
Integratore alimentare: PoliglicopleX (PGX)
polvere, 5 grammi, 3 volte al giorno ad ogni pasto principale (colazione, pranzo e cena) per un totale di 3 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica delle valutazioni delle variabili nella scala analogica visiva dell'appetito e nel punteggio complessivo dell'appetito.
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni nei profili delle aree postprandiali a 2 ore sotto la curva (AUC) e della glicemia a 24 ore (CGMS).
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Canadian Center for Functional Medicine

Collaboratori

University of British Columbia
InovoBiologic Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Lyon, MD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

22 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PGX Crossover Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glicemia, postprandiale

Prove cliniche su PoliglicopleX (PGX)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi