Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení subjektivních hodnocení chuti k jídlu a glukoregulace nízkokalorické diety doplněné o vysoce viskózní polysacharid (PolyGlycopleX - PGX)

30. září 2015 aktualizováno: Canadian Center for Functional Medicine

Prospektivní, jednoduše zkřížená, randomizovaná, dvojitě slepá placebem kontrolovaná studie hodnotící subjektivní hodnocení chuti k jídlu a glukoregulaci nízkokalorické diety doplněné o polysacharid s vysokou viskozitou (PolyGlycopleX - PGX) vs. kontrola rýžové mouky u žen s nadváhou a středně obézních.

Cílem studie je porovnat subjektivní hodnocení chuti k jídlu a hladiny glukózy v krvi po jídle a 24 hodin u žen s nadváhou a obezitou, které konzumovaly buď standardizovanou 3denní nízkokalorickou dietu doplněnou viskózní vlákninou známou jako PGX (léčba) nebo rýži. mouka (kontrola placeba). Každá léčebná fáze bude trvat 3 dny a bude oddělena 3týdenní vymývací fází, takže subjekty budou také působit jako jejich vlastní kontrola. Subjekty budou randomizovány tak, aby buď začaly s nízkokalorickou dietou s PGX, nebo s nízkokalorickou dietou doplněnou rýžovou moukou. Předpokládáme, že 3denní LCD s PGX vyvolá lepší skóre chuti k jídlu ve srovnání s 3denním LCD doplněným o kontrolní placebo z rýžové mouky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Canadian Center for Functional Medicine
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K6Y2
        • Canadian Centre for Functional Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- BMI 25-35 Kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Známý diabetes
  • Léky nebo přírodní produkty pro zdraví, které ovlivňují chuť k jídlu
  • Kontraindikace k LCD
  • Jakýkoli jiný zdravotní, sociální nebo geografický stav, který by podle názoru zkoušejícího neumožňoval bezpečné vyplnění protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PolyGlycopleX (PGX)
5 gramů PGX 3x denně s každým hlavním jídlem (snídaně, oběd a večeře)
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
prášek, 5 gramů, 3x denně u každého hlavního jídla (snídaně, oběd a večeře) po dobu celkem 3 dnů
PLACEBO_COMPARATOR: Rýžová mouka
5 gramů rýžové mouky 3x denně u každého hlavního jídla (snídaně, oběd a večeře)
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
prášek, 5 gramů, 3x denně u každého hlavního jídla (snídaně, oběd a večeře) po dobu celkem 3 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hodnocení proměnných ve vizuální analogové škále chuti k jídlu a celkové skóre chuti k jídlu.
Časové okno: 3 dny
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny 2hodinových postprandiálních oblastí pod křivkou (AUC) a 24hodinových profilů glukózy v krvi (CGMS).
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Canadian Center for Functional Medicine

Spolupracovníci

University of British Columbia
InovoBiologic Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Lyon, MD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

22. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PGX Crossover Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza v krvi, postprandiální

Klinické studie na PolyGlycopleX (PGX)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit