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고점도 다당류(PolyGlycopleX - PGX)가 보충된 저칼로리 식단의 식욕 및 혈당 조절에 대한 주관적 평가 평가

2015년 9월 30일 업데이트: Canadian Center for Functional Medicine

과체중 및 중간 비만 여성에서 고점도 다당류(PolyGlycopleX - PGX)가 보충된 저칼로리 식단과 쌀가루 대조군의 식욕 및 포도당 조절에 대한 주관적 평가를 평가하는 전향적, 단일 교차, 무작위, 이중 맹검 위약 대조 시험.

이 연구의 목적은 PGX(치료)로 알려진 점성 섬유질이 보충된 표준화된 3일 저칼로리 식단 또는 쌀을 섭취하는 과체중 및 비만 여성 피험자 내에서 주관적인 식욕 등급과 식후 및 24시간 혈당 수치를 비교하는 것입니다. 밀가루(위약 대조군). 각 치료 단계는 길이가 3일이고 3주 워시아웃 단계로 구분되므로 피험자는 자신의 통제 역할을 할 것입니다. 대상자는 무작위로 PGX가 포함된 저칼로리 식단 또는 쌀가루가 보충된 저칼로리 식단으로 시작합니다. 우리는 PGX가 포함된 3일 LCD가 쌀가루 플라시보 컨트롤이 보충된 3일 LCD에 비해 개선된 식욕 점수를 도출할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, 캐나다
        • Canadian Center for Functional Medicine
      • Coquitlam, British Columbia, 캐나다, V3K6Y2
        • Canadian Centre for Functional Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

- BMI 25-35kg/m2

제외 기준:

  • 알려진 당뇨병
  • 식욕에 영향을 미치는 약물 또는 자연 건강 제품
  • LCD에 대한 금기 사항
  • 연구자의 의견으로는 프로토콜의 안전한 완료를 허용하지 않는 기타 모든 의학적, 사회적 또는 지리적 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폴리글리코플X(PGX)
각 주요 식사(아침, 점심, 저녁)와 함께 하루 3회 5g의 PGX
건강 보조 식품: 폴리글리코플X(PGX)
분말, 5g, 총 3일 동안 각 주요 식사(아침, 점심, 저녁)에 1일 3회
플라시보_COMPARATOR: 쌀가루
쌀가루 5g 1일 3회 각 주요 식사(아침, 점심, 저녁)
건강 보조 식품: 폴리글리코플X(PGX)
분말, 5g, 총 3일 동안 각 주요 식사(아침, 점심, 저녁)에 1일 3회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Appetite Visual Analog Scale 및 전체 Appetite Score에서 변수 등급의 변화.
기간: 3 일
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
식후 2시간 곡선 아래 면적(AUC) 및 24시간 혈당(CGMS) 프로파일의 변화.
기간: 3 일
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Canadian Center for Functional Medicine

협력자

University of British Columbia
InovoBiologic Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Lyon, MD, University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PGX Crossover Study

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