普拉格雷与高剂量氯吡格雷在经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后氯吡格雷耐药患者中的对比。
2010年8月23日 更新者：University of Patras
普拉格雷与高剂量 (150 mg) 氯吡格雷在冠状动脉血管成形术后氯吡格雷耐药患者中的第 3 期研究。
双联抗血小板治疗的使用被认为是经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后患者的标准护理。
然而，很大一部分患者被认为对氯吡格雷具有耐药性，并且这种耐药性被证明伴随着未来的不良事件。
此外，氯吡格雷耐药性与 CYP2C19 多态性有关。
该研究的假设是，在连续接受 PCI 的患者中，使用 VerifyNow 即时护理系统的血小板反应性将常规使用负荷作为估计出院前的氯吡格雷耐药 PCI 的患者定义为。
氯吡格雷耐药患者将以 1:1 的方式随机分配至每天 10 毫克普拉格雷或 150 毫克氯吡格雷。
将在第 30 天评估血小板反应性，届时将进行治疗交叉。
还将在第 60 天测定血小板反应性。
此外，将对所有患者进行已知影响氯吡格雷代谢的 CYP 多态性（包括 CYP2C19）的遗传测定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio, Patras、希腊、26500
- Cardiology Department, Patras University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 随机分组前 24-48 小时接受 PCI 支架置入术的患者 1.稳定型心绞痛 2.激发试验中的缺血 3.急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或心肌梗塞）
- 书面知情同意书
- 血小板反应性单位 (PRU) (VerifyNow) >230
排除标准：
- 出血素质史
- 慢性口服抗凝治疗
- 抗血小板治疗的禁忌证
- 已知的血小板功能障碍
- PCI 或冠状动脉旁路手术 < 3 个月
- PCI不成功（残余狭窄>30%或血流<心肌梗死溶栓血流3）
- 计划在未来 60 天内分期进行 PCI
- 血流动力学不稳定
- 癌症或血液透析
- 血小板计数<100 000/μL，血细胞比容<30%
- 肌酐清除率 <25 毫升/分钟
- 预期寿命<1年，无法给予知情同意
- 在第 60 天跟进中无法使用的可能性很高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月22日
首次发布 (估计)
2010年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月23日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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