前路皮下与肌下转位治疗肘管综合征的疗效比较
2010年4月22日 更新者：Isfahan University of Medical Sciences
肘管综合征手术方法的研究
本研究的目的是确定哪种手术方法对治疗肘管综合征的疗效更好。
研究概览
详细说明
肘管处的尺神经受压是手部尺侧麻木的最常见原因。
我们的目的是比较两种手术方法的患者结果，包括疼痛、感觉、肌肉力量和肌肉萎缩，包括肘管综合征中尺神经的前皮下移位术 (ASCT) 和尺神经前肌下移位术 (ASMT)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Isfahan、伊朗伊斯兰共和国、70007
- Al-Zahra University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊肘管综合征患者
排除标准：
- 明显的颈椎和肩部疾病
- 由于以前的肘部外伤导致肘管畸形或扭曲
- 先前手术后复发性肘管综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：前肌下移位
这是一种手术方法
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尺神经转位至肌肉组织
其他名称：
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其他：前路皮下移位术
这是一种手术方法
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尺神经转位至皮下床
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：术后6个月
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视觉模拟量表 (VAS) 评分为 0 到 10（0 表示没有疼痛，10 表示无法忍受的疼痛），然后评分如下： 0，严重（8-10）； 1, 轻微 (4-7); 2, 无 (0-3)
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉
大体时间：术后6个月
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用 Semmes-Weinstein 细丝测试感觉障碍，并根据耶鲁感觉量表对感觉缺陷进行分类。
根据设计的标准评分系统，对尺神经感觉和功能的严重程度进行评分：0分，感觉缺失； 1、感觉减退或异常； 2、完整的感觉。
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术后6个月
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肌肉力量
大体时间：术后6个月
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肌肉力量是用医学研究委员会的分级系统评估的，该系统基于零到五的等级： 0，没有肌肉收缩； 1、肌肉收缩的闪烁或痕迹； 2、只有在消除重力的情况下才能进行肢体或关节运动； 3、肢体或关节只能抵抗重力运动； 4、力量下降但肢体或关节可抵抗阻力运动； 5、正常功率抗阻。
然后将结果打分如下： 0，差（0-1）； 1、中等（2-3）； 2、良好（4-5）
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术后6个月
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肌肉萎缩
大体时间：术后6个月
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一位整形外科医生对肌肉萎缩的评分如下：0，严重； 1、适中； 2、无
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月22日
首次发布 (估计)
2010年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月22日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
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