Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu przedniej transpozycji podskórnej i podmięśniowej na zespół kanału łokciowego

22 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Isfahan University of Medical Sciences

Badanie metod chirurgicznych w przypadku zespołu kanału łokciowego

Celem tego badania jest określenie, która metoda chirurgiczna jest lepsza w wynikach leczenia zespołu kanału łokciowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ucisk nerwu łokciowego w kanale łokciowym jest najczęstszą przyczyną drętwienia po łokciowej stronie dłoni. Naszym celem było porównanie wyników pacjentów obejmujących ból, czucie, siłę mięśni i zanik mięśni w dwóch metodach chirurgicznych, obejmujących transpozycję podskórną przednią (ASCT) i transpozycję podmięśniową przednią (ASMT) nerwu łokciowego w zespole kanału łokciowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z potwierdzonym zespołem kanału łokciowego

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba kręgosłupa szyjnego i barku
  • deformacja lub zniekształcenie kanału łokciowego z powodu wcześniejszego urazu łokcia
  • nawracający zespół kanału łokciowego po przebytej operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: przednia transpozycja podmięśniowa
jest to rodzaj metody chirurgicznej
Procedura: Przednia transpozycja podmięśniowa
Transpozycja nerwu łokciowego do tkanki mięśniowej
Inne nazwy:
  • ASMT
INNY: Transpozycja podskórna przednia
jest to rodzaj metody chirurgicznej
Procedura: przednia transpozycja podskórna
transpozycja nerwu łokciowego do łożyska podskórnego
Inne nazwy:
  • ASCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po operacji
Wizualna Skala Analogowa (VAS) z wynikami od zera do dziesięciu (0 dla braku bólu i 10 bólu nie do zniesienia), a następnie oceniono następująco: 0, Sever (8-10); 1, Lekki (4-7); 2, brak (0-3)
w 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uczucie
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po operacji
Zaburzenia czucia badano za pomocą włókien Semmesa-Weinsteina, a deficyty czucia sklasyfikowano według skali sensorycznej Yale. Zgodnie z zaprojektowanym standardowym systemem punktacji, nasilenie czucia i czynność nerwu łokciowego oceniano następująco: 0, brak czucia; 1, Zmniejszenie lub nieprawidłowe czucie; 2, Nienaruszone uczucie.
w 6 miesięcy po operacji
Siła mięśni
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po operacji
Siłę mięśni oceniano za pomocą systemu klasyfikacji Medical Research Council, który jest oparty na skali od zera do pięciu: 0, brak skurczu mięśnia; 1, migotanie lub ślad skurczu mięśni; 2, ruch kończyn lub stawów możliwy tylko przy wyeliminowaniu grawitacji; 3, ruch kończyn lub stawów tylko wbrew grawitacji; 4, Zmniejszona moc, ale możliwy ruch kończyny lub stawu wbrew oporowi; 5, Normalna moc przeciwko oporowi. Następnie wyniki punktowano w następujący sposób: 0, Słaby (0-1); 1, Umiarkowany (2-3); 2, dobry (4-5)
w 6 miesięcy po operacji
Atropia miesni
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po operacji
Zanik mięśni oceniano u jednego chirurga ortopedy w następujący sposób: 0, zerwanie; 1, umiarkowany; 2, brak
w 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASD-1213

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół tunelu łokciowego

Badania kliniczne na Przednia transpozycja podmięśniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj