Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av främre subkutan och submuskulär transposition på Cubital Tunnel Syndrome

22 april 2010 uppdaterad av: Isfahan University of Medical Sciences

Studie av kirurgiska metoder för Cubital Tunnel Syndrome

Syftet med denna studie är att avgöra vilken kirurgisk metod som är bättre för kubitalt tunnelsyndrom i utfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kompression av ulnarusnerven vid cubitaltunneln är den vanligaste orsaken till domningar på ulnarsidan av handen. Vi syftade till att jämföra patientutfall inklusive smärta, känsla, muskelstyrka och muskelatrofi i två operationsmetoder som innehåller Anterior Sub Cutaneous Transposition (ASCT) och Anterior Sub Muscular Transposition (ASMT) av ulnarnerven vid Cubital tunnel syndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med bekräftat kubitalt tunnelsyndrom

Exklusions kriterier:

  • Betydande cervikal ryggrads- och axelsjukdom
  • deformitet eller snedvridning av den kubitala tunneln på grund av tidigare trauma mot armbågen
  • återkommande kubitalt tunnelsyndrom efter tidigare operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: främre submuskulär transposition
det är en slags kirurgisk metod
Procedur: Främre submuskulär transposition
transponering av ulnarus till muskelvävnad
Andra namn:
  • ASMT
ÖVRIG: Främre subkutan transposition
det är en slags kirurgisk metod
Procedur: främre subkutan transposition
transponering av ulnarnerven till subkutan bädd
Andra namn:
  • ASCT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 6 månader efter operationen
Visual Analogue Scale (VAS) med poäng från noll till tio (0 för ingen smärta och 10 outhärdlig smärta) fick sedan poäng enligt följande: 0, Sever (8-10); 1, lätt (4-7); 2, inga (0-3)
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känsla
Tidsram: 6 månader efter operationen
Sensoriska störningar testades med Semmes-Weinstein filament och sensoriska brister kategoriserades enligt Yale sensoriska skala. Enligt det standardpoängsystem som utformats bedömdes svårighetsgraden av känseln och funktionen hos ulnarnerven enligt följande: 0, Abscent känsla; 1, minskad eller onormal känsel; 2, Intakt känsla.
6 månader efter operationen
Muskelstyrka
Tidsram: 6 månader efter operationen
Muskelstyrkan utvärderades med betygssystemet från Medical Research Council som är baserat på en skala från noll till fem: 0, Ingen muskelkontraktion; 1, flimmer eller spår av muskelkontraktion; 2, lem- eller ledrörelser möjlig endast med tyngdkraften eliminerad; 3, lem- eller ledrörelser endast mot tyngdkraften; 4, Kraften minskade men lem- eller ledrörelser möjliga mot motstånd; 5, Normal kraft mot motstånd. Resultaten gjordes sedan enligt följande: 0, Dåligt (0-1); 1, måttlig (2-3); 2, bra (4-5)
6 månader efter operationen
Muskelatrofi
Tidsram: 6 månader efter operationen
Muskelatrofi bedömdes med en ortopedisk kirurg enligt följande: 0, sever; 1, måttlig; 2, ingen
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

23 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2010

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASD-1213

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera