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Confronto dell'effetto della trasposizione sottocutanea e sottomuscolare anteriore sulla sindrome del tunnel cubitale

22 aprile 2010 aggiornato da: Isfahan University of Medical Sciences

Studio dei metodi chirurgici per la sindrome del tunnel cubitale

Lo scopo di questo studio è determinare quale metodo chirurgico è migliore per la sindrome del tunnel cubitale nei risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La compressione del nervo ulnare nel tunnel cubitale è la causa più comune di intorpidimento sul lato ulnare della mano. Abbiamo mirato a confrontare i risultati dei pazienti inclusi dolore, sensazione, forza muscolare e atrofia muscolare in due metodi chirurgici: la trasposizione subcutanea anteriore (ASCT) e la trasposizione submuscolare anteriore (ASMT) del nervo ulnare nella sindrome del tunnel cubitale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con sindrome del tunnel cubitale confermata

Criteri di esclusione:

  • Malattia significativa del rachide cervicale e della spalla
  • deformità o distorsione del tunnel cubitale dovuta a pregresso trauma al gomito
  • sindrome del tunnel cubitale ricorrente dopo precedente intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: trasposizione sottomuscolare anteriore
è una specie di metodo chirurgico
Procedura: Trasposizione sottomuscolare anteriore
trasposizione del nervo ulnare nel tessuto muscolare
Altri nomi:
  • ASMT
ALTRO: Trasposizione sottocutanea anteriore
è una specie di metodo chirurgico
Procedura: trasposizione sottocutanea anteriore
trasposizione del nervo ulnare nel letto sottocutaneo
Altri nomi:
  • ASCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'intervento
Visual Analogue Scale (VAS) con punteggi da zero a dieci (0 per nessun dolore e 10 dolore intollerabile) quindi segnato come segue: 0, Sever (8-10); 1, Lieve (4-7); 2, nessuno (0-3)
a 6 mesi dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensazione
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'intervento
I disturbi sensoriali sono stati testati con filamenti di Semmes-Weinstein e i deficit sensoriali sono stati classificati secondo la scala sensoriale di Yale. Secondo il sistema di punteggio standard progettato, la gravità della sensazione e della funzione del nervo ulnare è stata valutata come segue: 0, sensazione di assenza; 1, Diminuzione o sensazione anomala; 2, sensazione intatta.
a 6 mesi dall'intervento
Forza muscolare
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'intervento
La forza muscolare è stata valutata con il sistema di classificazione del Medical Research Council che si basa su una scala da zero a cinque: 0, nessuna contrazione muscolare; 1, sfarfallio o traccia di contrazione muscolare; 2, il movimento degli arti o delle articolazioni è possibile solo con l'eliminazione della gravità; 3, movimento degli arti o delle articolazioni solo contro la gravità; 4, Potenza ridotta ma possibile movimento degli arti o delle articolazioni contro resistenza; 5, potenza normale contro resistenza. Quindi i risultati sono stati valutati come segue: 0,Scarso (0-1); 1, Moderato (2-3); 2, Buono (4-5)
a 6 mesi dall'intervento
Atrofia muscolare
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'intervento
L'atrofia muscolare è stata valutata con un chirurgo ortopedico come segue: 0, sever; 1, moderato; 2, nessuno
a 6 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

23 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASD-1213

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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