- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01109901
Anteriorisen subkutaanisen ja submuskulaarisen transponoinnin vaikutuksen vertailu kubitaalitunnelioireyhtymään
torstai 22. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Isfahan University of Medical Sciences
Tutkimus kirurgisista menetelmistä kubitaalitunnelioireyhtymään
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mikä kirurginen menetelmä on parempi kubitaalisen tunnelioireyhtymän tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyynärluuhermon puristuminen kubitaalitunnelissa on yleisin syy käden kyynärluun puolella olevaan puutumiseen.
Pyrimme vertaamaan potilaiden tuloksia, jotka sisälsivät kipua, tunnetta, lihasvoimaa ja lihasatrofiaa kahdessa leikkausmenetelmässä, jotka sisältävät ulnaarisen hermon etuosan ihonalaisen transposition (ASCT) ja anterior submuscular transposition (ASMT) cubital tunneli-oireyhtymässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 70007
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on vahvistettu kubitaalinen tunnelioireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kohdunkaulan selkärangan ja olkapään sairaus
- kyynärpään aiemman trauman aiheuttama kubitaalisen tunnelin epämuodostuma tai vääntyminen
- toistuva kubitaalinen tunnelioireyhtymä edellisen leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: anterior submuscular transpositio
se on eräänlainen kirurginen menetelmä
|
kyynärluuhermon siirtyminen lihaskudokseen
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Anterior subkutaaninen transponointi
se on eräänlainen kirurginen menetelmä
|
kyynärluuhermon siirtyminen ihonalaiseen sänkyyn
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Visual Analogue Scale (VAS) pisteillä nollasta kymmeneen (0 ei kipua ja 10 sietämätöntä kipua) pisteytettiin sitten seuraavasti: 0, katkaisija (8-10); 1, lievä (4-7); 2, ei mitään (0-3)
|
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunne
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Sensoriset häiriöt testattiin Semmes-Weinstein-filamenteilla ja aistivajeet luokiteltiin Yalen sensorisen asteikon mukaan.
Suunnitellun standardin pisteytysjärjestelmän mukaan kyynärluuhermon tuntemuksen vakavuus ja toiminta pisteytettiin seuraavasti: 0, poissaolotunne; 1, Tunteen väheneminen tai epänormaali tunne; 2, ehjä tunne.
|
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Lihasvoimaa arvioitiin Medical Research Councilin luokitusjärjestelmällä, joka perustuu asteikkoon nollasta viiteen: 0, Ei lihasten supistumista; 1,Välkkymistä tai lihaksen supistumisen jälkiä; 2, Raajan tai nivelen liike on mahdollista vain painovoiman ollessa eliminoitu; 3, raajan tai nivelen liike vain painovoimaa vastaan; 4, Teho heikentynyt, mutta raajan tai nivelen liike mahdollinen vastusta vastaan; 5, Normaali teho vastusta vastaan.
Sitten tulokset pisteytettiin seuraavasti: 0,Huono (0-1); 1,Keskitaso (2-3); 2, hyvä (4-5)
|
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Lihasatrofia
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Lihasatrofia pisteytettiin yhdellä ortopedisella kirurgilla seuraavasti: 0, katkaisee; 1, kohtalainen; 2, ei yhtään
|
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Ulnaarisen hermon kompressiooireyhtymä
- Ulnaarinen neuropatia
- Oireyhtymä
- Cubitaalitunnelin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASD-1213
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .