肘部管症候群に対する前方皮下および筋肉下転位の効果の比較
2010年4月22日 更新者：Isfahan University of Medical Sciences
肘部管症候群の手術法の研究
この研究の目的は、結果的に肘部管症候群に対してどの手術方法が優れているかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
肘部トンネルでの尺骨神経の圧迫は、手の尺骨側のしびれの最も一般的な原因です。
肘部管症候群における尺骨神経の前部皮下転位（ASCT）と前部筋肉転位（ASMT）を含む2つの手術方法における痛み、感覚、筋力、筋萎縮を含む患者の転帰を比較することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Isfahan、イラン・イスラム共和国、70007
- Al-Zahra University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肘部管症候群が確認された患者
除外基準:
- 重大な頸椎および肩の疾患
- 肘への以前の外傷による肘関節の変形またはゆがみ
- 以前の手術後に再発した肘部管症候群。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：前方筋下転位
一種の手術法です
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尺骨神経の筋肉組織への転位
他の名前：
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他の：前方皮下転位
一種の手術法です
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尺骨神経の皮下床への転位
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：術後6ヶ月で
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0 から 10 のスコア (痛みがない場合は 0、耐えられない場合は 10) の Visual Analogue Scale (VAS) は、次のようにスコア付けされます。 1、軽度 (4-7); 2、なし (0 ～ 3)
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術後6ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感覚
時間枠：術後6ヶ月で
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感覚障害は Semmes-Weinstein フィラメントでテストされ、感覚障害はイェール感覚スケールに従って分類されました。
設計された標準的な採点システムに従って、尺骨神経の感覚と機能の重症度は次のように採点されました。 1、感覚の低下または異常; 2、そのままの感覚。
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術後6ヶ月で
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筋力
時間枠：術後6ヶ月で
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筋力は、0 から 5 のスケールに基づく医学研究評議会の等級付けシステムで評価されました。0、筋収縮なし。 1、筋収縮のちらつきまたは痕跡; 2、重力が排除された場合にのみ、手足または関節の動きが可能になります。 3、重力に対する手足または関節の動きのみ。 4、パワーは低下したが、抵抗に対して手足または関節の動きは可能。 5、抵抗に対する通常の力。
その後、結果は次のように採点されました。0、悪い (0-1)。 1、中程度 (2-3); 2,良い (4-5)
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術後6ヶ月で
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筋萎縮
時間枠：術後6ヶ月で
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筋萎縮は、次のように 1 人の整形外科医によって採点されました。 1、中等度; 2、なし
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術後6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月22日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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