Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния передней подкожной и подмышечной транспозиции на локтевой туннельный синдром

22 апреля 2010 г. обновлено: Isfahan University of Medical Sciences

Изучение хирургических методов при кубитальном туннельном синдроме

Целью данного исследования является определение того, какой хирургический метод лучше подходит для синдрома кубитального канала по исходам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сдавление локтевого нерва в кубитальном канале является наиболее частой причиной онемения локтевой стороны кисти. Мы стремились сравнить исходы пациентов, включая боль, чувствительность, мышечную силу и мышечную атрофию при двух методах хирургии, включая переднюю подкожную транспозицию (ASCT) и переднюю подмышечную транспозицию (ASMT) локтевого нерва при синдроме кубитального канала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с подтвержденным локтевым туннельным синдромом

Критерий исключения:

  • Значительное заболевание шейного отдела позвоночника и плечевого пояса
  • деформация или искривление кубитального канала из-за предшествующей травмы локтевого сустава
  • рецидивирующий локтевой туннельный синдром после предыдущей операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: передняя подмышечная транспозиция
это своего рода хирургический метод
Процедура: Передняя подмышечная транспозиция
транспозиция локтевого нерва в мышечную ткань
Другие имена:
  • ASMT
ДРУГОЙ: Передняя подкожная транспозиция
это своего рода хирургический метод
Процедура: передняя подкожная транспозиция
транспозиция локтевого нерва в подкожное ложе
Другие имена:
  • АСКТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
Зрительная аналоговая шкала (ВАШ) с баллами от нуля до десяти (0 — отсутствие боли и 10 — нестерпимая боль), затем оценивается следующим образом: 0 — сильная (8–10); 1, легкий (4-7); 2, нет (0-3)
через 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ощущение
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
Нарушение чувствительности тестировали с помощью нитей Семмеса-Вайнштейна, а нарушения чувствительности классифицировали в соответствии с сенсорной шкалой Йельского университета. В соответствии с разработанной стандартной системой оценки тяжесть чувствительности и функции локтевого нерва оценивалась следующим образом: 0 — отсутствие ощущения; 1, снижение или ненормальное ощущение; 2, неповрежденное ощущение.
через 6 месяцев после операции
Мышечная сила
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
Мышечная сила оценивалась с помощью системы оценок Совета медицинских исследований, основанной на шкале от нуля до пяти: 0 — сокращение мышц отсутствует; 1, мерцание или следы сокращения мышц; 2. Движение конечностей или суставов возможно только при устранении силы тяжести; 3. Движение конечностей или суставов только против силы тяжести; 4. Сила снижена, но движения конечностей или суставов возможны при сопротивлении; 5, нормальная мощность против сопротивления. Затем результаты оценивались следующим образом: 0, Плохо (0-1); 1, умеренная (2-3); 2, хорошо (4-5)
через 6 месяцев после операции
Мышечная атрофия
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
Мышечная атрофия оценивалась одним хирургом-ортопедом следующим образом: 0 — выраженная; 1, умеренный; 2, нет
через 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isfahan University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASD-1213

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться