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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01109901
Cubital Tunnel Syndrome에 대한 Anterior Subcutaneous and Submuscular Transposition의 효과 비교
2010년 4월 22일 업데이트: Isfahan University of Medical Sciences
Cubital Tunnel Syndrome의 수술적 방법에 관한 연구
본 연구의 목적은 결과적으로 팔 터널 증후군에 어떤 수술 방법이 더 좋은지 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Cubital tunnel에서 ulnar nerve의 압박은 손의 ulnar side 마비의 가장 흔한 원인이다.
우리는 Cubital 터널 증후군에서 척골 신경의 전방 피하 전위(ASCT)와 전방 근육하 전위(ASMT)를 포함하는 두 가지 수술 방법에서 통증, 감각, 근력 및 근위축을 포함하는 환자 결과를 비교하고자 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Isfahan, 이란, 이슬람 공화국, 70007
- Al-Zahra University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 팔꿈치 터널 증후군이 확인된 환자
제외 기준:
- 심각한 경추 및 어깨 질환
- 팔꿈치에 대한 이전의 외상으로 인한 팔꿈치 터널의 기형 또는 왜곡
- 이전 수술 후 재발성 팔꿈치 터널 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 전방 근육하 전위
일종의 수술 방법이다.
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척골 신경을 근육 조직으로 전위
다른 이름들:
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다른: 전방 피하 전위
일종의 수술 방법이다.
|
척골신경을 피하층으로 전위
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 수술 후 6개월에
|
VAS(Visual Analogue Scale)는 0에서 10점(0은 통증 없음, 10은 참을 수 없는 통증)으로 다음과 같이 점수를 매겼습니다: 0, 심함(8-10); 1, 경미한(4-7); 2, 없음(0-3)
|
수술 후 6개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각
기간: 수술 후 6개월에
|
감각 장애는 Semmes-Weinstein 필라멘트로 테스트되었고 감각 결손은 Yale 감각 척도에 따라 분류되었습니다.
설계된 표준 점수 체계에 따라 척골 신경의 감각 및 기능의 중증도는 다음과 같이 점수화되었습니다: 0, 무감각; 1, 감소 또는 비정상적인 감각; 2, 온전한 감각.
|
수술 후 6개월에
|
근력
기간: 수술 후 6개월에
|
근력은 0에서 5까지의 척도를 기반으로 하는 Medical Research Council의 등급 시스템으로 평가되었습니다. 0, 근육 수축 없음; 1, 근육 수축의 깜박임 또는 흔적; 2, 사지 또는 관절 운동은 중력이 제거된 상태에서만 가능합니다. 3, 중력에 대해서만 사지 또는 관절 운동; 4, 힘은 감소하지만 저항에 대한 사지 또는 관절 움직임이 가능합니다. 5, 저항에 대한 정상적인 힘.
그런 다음 결과는 다음과 같이 채점되었습니다. 0, 나쁨(0-1); 1, 보통(2-3); 2,좋은 (4-5)
|
수술 후 6개월에
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근육 위축
기간: 수술 후 6개월에
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근육 위축은 1명의 정형외과 의사가 다음과 같이 점수를 매겼습니다: 0, 심함; 1, 보통; 2, 없음
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수술 후 6개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASD-1213
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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