Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elülső szubkután és szubmuszkuláris transzpozíció hatásának összehasonlítása a cubitalis alagút szindrómára

2010. április 22. frissítette: Isfahan University of Medical Sciences

Kubitális alagút szindróma sebészeti módszereinek tanulmányozása

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy melyik műtéti módszer jobb a cubitalis alagút szindróma esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ulnaris ideg összenyomódása a cubitalis alagútnál a zsibbadás leggyakoribb oka a kéz ulnaris oldalán. Célunk volt összehasonlítani a betegek kimenetelét, beleértve a fájdalmat, az érzést, az izomerőt és az izomsorvadást két műtéti módszerben, amelyek az ulnáris ideg elülső szubkután transzpozícióját (ASCT) és elülső sub izomtranszpozícióját (ASMT) tartalmazzák a kubitális alagút szindrómában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • igazolt cubitalis alagút szindrómában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős nyaki gerinc- és vállbetegség
  • a kubitális alagút deformitása vagy torzulása a könyök korábbi traumája miatt
  • visszatérő cubitalis alagút szindróma korábbi műtétek után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: anterior submuscularis transzpozíció
ez egyfajta sebészeti módszer
Eljárás: Elülső szubmuszkuláris transzpozíció
az ulnáris ideg transzpozíciója izomszövetbe
Más nevek:
  • ASMT
EGYÉB: Elülső subcutan transzpozíció
ez egyfajta sebészeti módszer
Eljárás: elülső szubkután transzpozíció
az ulnáris ideg transzpozíciója a szubkután ágyba
Más nevek:
  • ASCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Vizuális analóg skála (VAS) nullától tízig (0, ha nincs fájdalom és 10 elviselhetetlen fájdalom), majd a következőképpen értékelték: 0, Sever (8-10); 1, Enyhe (4-7); 2, nincs (0-3)
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szenzáció
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Az érzékszervi zavart Semmes-Weinstein filamentumokkal teszteltük, és a szenzoros deficiteket a Yale szenzoros skála szerint kategorizáltuk. A tervezett szabványos pontozási rendszer szerint az ulnaris ideg érzetének és működésének súlyosságát a következőképpen értékelték: 0, abscent érzés; 1, Érzéscsökkenés vagy rendellenes érzés; 2, Ép érzés.
6 hónappal a műtét után
Izomerő
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Az izomerőt a Medical Research Council osztályozási rendszerével értékelték, amely nullától ötig terjedő skálán alapul: 0, nincs izom-összehúzódás; 1, Villogás vagy izomösszehúzódás nyoma; 2, A végtag vagy az ízület mozgása csak a gravitáció kizárásával lehetséges; 3, Végtag vagy ízület mozgása csak a gravitáció ellenében; 4, A teljesítmény csökkent, de a végtag vagy az ízület mozgása lehetséges ellenállással szemben; 5, Normál teljesítmény ellenállással szemben. Ezután az eredményeket a következőképpen értékelték: 0,Gyenge (0-1); 1,Mérsékelt (2-3); 2, jó (4-5)
6 hónappal a műtét után
Izomsorvadás
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Az izomsorvadást egy ortopéd sebész értékelte a következőképpen: 0, sever; 1, közepes; 2, egyik sem
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2008. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASD-1213

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elülső szubmuszkuláris transzpozíció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel