Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​anterior subkutan og submuskulær transposition på Cubital Tunnel Syndrome

22. april 2010 opdateret af: Isfahan University of Medical Sciences

Undersøgelse af kirurgiske metoder til Cubital Tunnel Syndrome

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken kirurgisk metode, der er bedre for cubital tunnel syndrom i udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kompression af ulnarerven ved cubitaltunnelen er den mest almindelige årsag til følelsesløshed på ulnarsiden af ​​hånden. Vi havde til formål at sammenligne patientresultater inkluderet smerte, fornemmelse, muskelstyrke og muskelatrofi i to operationsmetoder, der indeholder Anterior Sub Cutaneous Transposition (ASCT) og Anterior Sub Muscular Transposition (ASMT) af ulnarerven i Cubital tunnel syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med bekræftet cubital tunnel syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig cervikal rygsøjle og skuldersygdom
  • deformitet eller forvrængning af den cubitale tunnel på grund af tidligere traume i albuen
  • tilbagevendende cubital tunnel syndrom efter tidligere operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: anterior submuskulær transposition
det er en slags kirurgisk metode
Procedure: Anterior submuskulær transposition
transponering af ulnar nerve til muskelvæv
Andre navne:
  • ASMT
ANDET: Forreste subkutan transposition
det er en slags kirurgisk metode
Procedure: anterior subkutan transposition
transponering af ulnar nerve til subkutan seng
Andre navne:
  • ASCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Visual Analogue Scale (VAS) med score fra nul til ti (0 for ingen smerte og 10 utålelig smerte) scorede derefter som følger: 0, Sever (8-10); 1, let (4-7); 2, ingen (0-3)
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensation
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sensoriske forstyrrelser blev testet med Semmes-Weinstein filamenter, og sensoriske underskud blev kategoriseret i henhold til Yale sensoriske skala. I henhold til det standardscoringssystem, der er designet, blev sværhedsgraden af ​​fornemmelsen og funktionen af ​​ulnarnerven bedømt som følger: 0, Abscentfornemmelse; 1, nedsat eller unormal fornemmelse; 2, Intakt fornemmelse.
6 måneder efter operationen
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Muskelstyrken blev evalueret med karaktersystemet fra Medicinsk Forskningsråd, som er baseret på en skala fra nul til fem: 0, Ingen muskelsammentrækning; 1, flimmer eller spor af muskelsammentrækning; 2, Bevægelse af lemmer eller led kun mulig med tyngdekraften elimineret; 3, Bevægelse af lemmer eller led kun mod tyngdekraften; 4, Kraften er nedsat, men bevægelse af lemmer eller led mulig mod modstand; 5, Normal kraft mod modstand. Derefter blev resultaterne scoret som følger: 0,Dårlig (0-1); 1, Moderat (2-3); 2, God (4-5)
6 måneder efter operationen
Muskelatrofi
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Muskelatrofi blev scoret hos én ortopædkirurg som følger: 0, sever; 1, moderat; 2, ingen
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2010

Først opslået (SKØN)

23. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASD-1213

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cubitalt tunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Anterior submuskulær transposition

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner