Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vlivu přední subkutánní a submuskulární transpozice na syndrom kubitálního tunelu

22. dubna 2010 aktualizováno: Isfahan University of Medical Sciences

Studium chirurgických metod u syndromu kubitálního tunelu

Účelem této studie je zjistit, která operační metoda je ve výsledcích pro syndrom kubitálního tunelu lepší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komprese loketního nervu v loketním tunelu je nejčastější příčinou necitlivosti na ulnární straně ruky. Zaměřili jsme se na srovnání výsledků pacientů zahrnujících bolest, pocit, svalovou sílu a svalovou atrofii ve dvou chirurgických metodách zahrnujících přední podkožní transpozici (ASCT) a přední podkožní transpozici (ASMT) ulnárního nervu u syndromu kubitálního tunelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s potvrzeným syndromem kubitálního tunelu

Kritéria vyloučení:

  • Významné onemocnění krční páteře a ramen
  • deformace nebo distorze kubitálního tunelu v důsledku předchozího poranění lokte
  • recidivující syndrom kubitálního tunelu po předchozí operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: přední submuskulární transpozice
je to druh chirurgické metody
Postup: Přední submuskulární transpozice
transpozice loketního nervu do svalové tkáně
Ostatní jména:
  • ASMT
JINÝ: Přední subkutánní transpozice
je to druh chirurgické metody
Postup: přední subkutánní transpozice
transpozice loketního nervu do podkožního lůžka
Ostatní jména:
  • ASCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Vizuální analogová škála (VAS) se skóre nula až deset (0 pro žádnou bolest a 10 pro nesnesitelnou bolest) pak skórovala následovně: 0, Sever (8-10); 1, mírný (4-7); 2, žádný (0-3)
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
senzace
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Senzorické poruchy byly testovány pomocí Semmes-Weinsteinových vláken a senzorické deficity byly kategorizovány podle Yaleovy senzorické stupnice. Podle standardního skórovacího systému, který byl navržen, byla závažnost čití a funkce ulnárního nervu hodnocena následovně: 0, Abscentní čití; 1, Snížení nebo abnormální citlivost; 2, Neporušený pocit.
6 měsíců po operaci
Svalová síla
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Svalová síla byla hodnocena systémem hodnocení od Medical Research Council, který je založen na stupnici od nuly do pěti: 0, žádná svalová kontrakce; 1, blikání nebo stopa svalové kontrakce; 2, pohyb končetin nebo kloubů je možný pouze s eliminací gravitace; 3, pohyb končetiny nebo kloubu pouze proti gravitaci; 4, Síla snížena, ale pohyb končetin nebo kloubů je možný proti odporu; 5, normální výkon proti odporu. Poté byly výsledky hodnoceny následovně: 0, Slabé (0-1); 1, střední (2-3); 2, Dobrý (4-5)
6 měsíců po operaci
Svalová atrofie
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Svalová atrofie byla hodnocena jedním ortopedem následovně: 0, sever; 1, střední; 2, žádný
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

23. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASD-1213

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom kubitálního tunelu

Klinické studie na Přední submuskulární transpozice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit