Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het effect van anterieure subcutane en submusculaire transpositie op cubitaal tunnelsyndroom

22 april 2010 bijgewerkt door: Isfahan University of Medical Sciences

Studie van chirurgische methoden voor cubitaal tunnelsyndroom

Het doel van deze studie is om te bepalen welke chirurgische methode beter is voor cubitaal tunnelsyndroom in uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Compressie van de nervus ulnaris bij de cubitale tunnel is de meest voorkomende oorzaak van gevoelloosheid aan de ulnaire zijde van de hand. We wilden patiëntuitkomsten vergelijken, waaronder pijn, gevoel, spierkracht en spieratrofie in twee operatiemethoden: Anterior Sub Cutaneous Transposition (ASCT) en Anterior Sub Muscular Transposition (ASMT) van de nervus ulnaris bij het cubitaal-tunnelsyndroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met bevestigd cubitaal tunnelsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke ziekte van de cervicale wervelkolom en schouder
  • misvorming of vervorming van de cubitale tunnel als gevolg van eerder trauma aan de elleboog
  • recidiverend cubitaal tunnelsyndroom na eerdere operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: anterieure submusculaire transpositie
het is een soort chirurgische methode
Procedure: Anterieure submusculaire transpositie
transpositie van nervus ulnaris in spierweefsel
Andere namen:
  • ASMT
ANDER: Anterieure subcutane transpositie
het is een soort chirurgische methode
Procedure: anterieure subcutane transpositie
transpositie van de nervus ulnaris in het onderhuidse bed
Andere namen:
  • ASCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: op 6 maanden na de operatie
Visuele Analoge Schaal (VAS) met scores van nul tot tien (0 voor geen pijn en 10 ondraaglijke pijn) en scoorde vervolgens als volgt: 0, Sever (8-10); 1, licht (4-7); 2, geen (0-3)
op 6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoel
Tijdsspanne: op 6 maanden na de operatie
Sensorische stoornissen werden getest met Semmes-Weinstein-filamenten en sensorische tekorten werden gecategoriseerd volgens de sensorische schaal van Yale. Volgens het standaardscoresysteem dat is ontworpen, werd de ernst van het gevoel en de functie van de nervus ulnaris als volgt gescoord: 0, afwezig gevoel; 1, afname of abnormaal gevoel; 2, Intact gevoel.
op 6 maanden na de operatie
Spierkracht
Tijdsspanne: op 6 maanden na de operatie
Spierkracht werd geëvalueerd met het beoordelingssysteem van de Medical Research Council, dat is gebaseerd op een schaal van nul tot vijf: 0, geen spiercontractie; 1, Flikkering of spoor van spiercontractie; 2, beweging van ledematen of gewrichten is alleen mogelijk als de zwaartekracht is geëlimineerd; 3, alleen beweging van ledematen of gewrichten tegen de zwaartekracht in; 4, Vermogen afgenomen maar beweging van ledematen of gewrichten mogelijk tegen weerstand in; 5, Normaal vermogen tegen weerstand. Vervolgens werden de resultaten als volgt gescoord: 0,Slecht (0-1); 1, Matig (2-3); 2, Goed (4-5)
op 6 maanden na de operatie
Spieratrofie
Tijdsspanne: op 6 maanden na de operatie
Spieratrofie werd bij één orthopedisch chirurg als volgt gescoord: 0, verbreken; 1, matig; 2, geen
op 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASD-1213

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cubitaal Tunnel Syndroom

Klinische onderzoeken op Anterieure submusculaire transpositie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren