Comparação do Efeito da Transposição Subcutânea Anterior e Submuscular na Síndrome do Túnel Cubital
22 de abril de 2010 atualizado por: Isfahan University of Medical Sciences
Estudo de Métodos Cirúrgicos para Síndrome do Túnel Cubital
O objetivo deste estudo é determinar qual método cirúrgico é melhor para a síndrome do túnel cubital nos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A compressão do nervo ulnar no túnel cubital é a causa mais comum de dormência no lado ulnar da mão.
Nosso objetivo foi comparar os resultados dos pacientes, incluindo dor, sensação, força muscular e atrofia muscular em dois métodos de cirurgia contendo Transposição Subcutânea Anterior (ASCT) e Transposição Submuscular Anterior (ASMT) do nervo ulnar na síndrome do túnel cubital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 70007
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com síndrome do túnel cubital confirmada
Critério de exclusão:
- Doença significativa da coluna cervical e do ombro
- deformidade ou distorção do túnel cubital devido a trauma prévio no cotovelo
- síndrome do túnel cubital recorrente após cirurgia prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: transposição submuscular anterior
é uma espécie de método cirúrgico
|
transposição do nervo ulnar para o tecido muscular
Outros nomes:
|
|
OUTRO: Transposição subcutânea anterior
é uma espécie de método cirúrgico
|
transposição do nervo ulnar para o leito subcutâneo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: aos 6 meses de pós-operatório
|
Escala Visual Analógica (EVA) com pontuação de zero a dez (0 para nenhuma dor e 10 para dor intolerável) então pontuada da seguinte forma: 0, Intensa (8-10); 1, Leve (4-7); 2, nenhum (0-3)
|
aos 6 meses de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensação
Prazo: aos 6 meses de pós-operatório
|
Os distúrbios sensoriais foram testados com filamentos de Semmes-Weinstein e os déficits sensoriais foram categorizados de acordo com a escala sensorial de Yale.
De acordo com o sistema de pontuação padrão elaborado, a gravidade da sensação e a função do nervo ulnar foram pontuadas da seguinte forma: 0, Sensação ausente; 1, Sensação diminuída ou anormal; 2, sensação intacta.
|
aos 6 meses de pós-operatório
|
|
Força muscular
Prazo: aos 6 meses de pós-operatório
|
A força muscular foi avaliada com o sistema de classificação do Medical Research Council, baseado em uma escala de zero a cinco: 0, sem contração muscular; 1, Flicker ou traço de contração muscular; 2, Movimento dos membros ou articulações possíveis apenas com a gravidade eliminada; 3.Movimento dos membros ou articulações apenas contra a gravidade; 4, Potência diminuída, mas possível movimento dos membros ou articulações contra resistência; 5, potência normal contra resistência.
Em seguida, os resultados foram pontuados da seguinte forma: 0, Ruim (0-1); 1, Moderado (2-3); 2, Bom (4-5)
|
aos 6 meses de pós-operatório
|
|
Atrofia muscular
Prazo: aos 6 meses de pós-operatório
|
A atrofia muscular foi pontuada com um cirurgião ortopédico da seguinte forma: 0, severa; 1, moderado; 2, nenhum
|
aos 6 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndromes de Compressão do Nervo Ulnar
- Neuropatias ulnares
- Síndrome
- Síndrome do Túnel Cubital
Outros números de identificação do estudo
- ASD-1213
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .