Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av fremre subkutan og submuskulær transposisjon på Cubital Tunnel Syndrome

22. april 2010 oppdatert av: Isfahan University of Medical Sciences

Studie av kirurgiske metoder for Cubital Tunnel Syndrome

Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken kirurgisk metode som er best for cubital tunnel syndrom i utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kompresjon av ulnarerven ved cubitaltunnelen er den vanligste årsaken til nummenhet på ulnarsiden av hånden. Vi hadde som mål å sammenligne pasientutfall inkludert smerte, følelse, muskelstyrke og muskelatrofi i to kirurgimetoder som inneholder Anterior Sub Cutaneous Transposition (ASCT) og Anterior Sub Muscular Transposition (ASMT) av ulnarnerven i Cubital tunnel syndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med bekreftet cubital tunnel syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig ryggrads- og skuldersykdom
  • deformitet eller forvrengning av den cubitale tunnelen på grunn av tidligere traumer i albuen
  • tilbakevendende cubital tunnel syndrom etter tidligere operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: fremre submuskulær transposisjon
det er en slags kirurgisk metode
Fremgangsmåte: Fremre submuskulær transposisjon
transponering av ulnar nerve til muskelvev
Andre navn:
  • ASMT
ANNEN: Fremre subkutan transposisjon
det er en slags kirurgisk metode
Fremgangsmåte: fremre subkutan transposisjon
transponering av ulnar nerve til subkutan seng
Andre navn:
  • ASCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Visual Analogue Scale (VAS) med score fra null til ti (0 for ingen smerte og 10 utålelig smerte) scoret deretter som følger: 0, Sever (8-10); 1, Svak (4-7); 2, ingen (0-3)
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følelse
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Sensoriske forstyrrelser ble testet med Semmes-Weinstein-filamenter og sensoriske mangler ble kategorisert i henhold til Yale sensoriske skala. I henhold til standard skåringssystem som utviklet, ble alvorlighetsgraden av sensasjonen og funksjonen til ulnarnerven skåret som følger: 0, Abscent sensasjon; 1, Redusert eller unormal følelse; 2, Intakt følelse.
6 måneder etter operasjonen
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Muskelstyrken ble evaluert med karaktersystemet fra Medical Research Council som er basert på en skala fra null til fem: 0, Ingen muskelkontraksjon; 1, flimmer eller spor av muskelsammentrekning; 2, bevegelse av lemmer eller ledd kun mulig med tyngdekraften eliminert; 3, bevegelse av lemmer eller ledd kun mot tyngdekraften; 4, Kraft redusert, men bevegelse av lemmer eller ledd mulig mot motstand; 5, Normal kraft mot motstand. Resultatene ble deretter scoret som følger: 0, Dårlig (0-1); 1, Moderat (2-3); 2, bra (4-5)
6 måneder etter operasjonen
Muskelatrofi
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Muskelatrofi ble skåret hos en ortopedisk kirurg som følger: 0, sever; 1, moderat; 2, ingen
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

23. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASD-1213

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere