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Comparación del efecto de la transposición subcutánea y submuscular anterior en el síndrome del túnel cubital

22 de abril de 2010 actualizado por: Isfahan University of Medical Sciences

Estudio de Métodos Quirúrgicos para el Síndrome del Túnel Cubital

El propósito de este estudio es determinar qué método quirúrgico tiene mejores resultados para el síndrome del túnel cubital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La compresión del nervio cubital en el túnel cubital es la causa más común de entumecimiento en el lado cubital de la mano. Nuestro objetivo fue comparar los resultados de los pacientes, incluido el dolor, la sensibilidad, la fuerza muscular y la atrofia muscular en dos métodos de cirugía que incluyen la transposición subcutánea anterior (ASCT) y la transposición submuscular anterior (ASMT) del nervio cubital en el síndrome del túnel cubital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con síndrome del túnel cubital confirmado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad importante de la columna cervical y el hombro
  • deformidad o distorsión del túnel cubital debido a un traumatismo previo en el codo
  • Síndrome del túnel cubital recurrente después de una cirugía previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: transposición submuscular anterior
es una especie de metodo quirurgico
Procedimiento: Transposición submuscular anterior
transposición del nervio cubital al tejido muscular
Otros nombres:
  • ASMT
OTRO: Transposición subcutánea anterior
es una especie de metodo quirurgico
Procedimiento: transposición subcutánea anterior
transposición del nervio cubital al lecho subcutáneo
Otros nombres:
  • ASCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la operación
Escala Visual Analógica (VAS) con puntajes de cero a diez (0 para ningún dolor y 10 para dolor intolerable) luego se puntúa de la siguiente manera: 0, Severo (8-10); 1, Leve (4-7); 2, ninguno (0-3)
a los 6 meses de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensación
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la operación
Las alteraciones sensoriales se evaluaron con filamentos de Semmes-Weinstein y los déficits sensoriales se clasificaron según la escala sensorial de Yale. De acuerdo con el sistema de calificación estándar que se diseñó, la gravedad de la sensación y la función del nervio cubital se calificaron de la siguiente manera: 0, sensación ausente; 1, Disminución o sensación anormal; 2, sensación intacta.
a los 6 meses de la operación
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la operación
La fuerza muscular se evaluó con el sistema de calificación del Medical Research Council que se basa en una escala de cero a cinco: 0, sin contracción muscular; 1, parpadeo o rastro de contracción muscular; 2, el movimiento de las extremidades o las articulaciones es posible solo si se elimina la gravedad; 3, movimiento de las extremidades o articulaciones únicamente contra la gravedad; 4,Potencia disminuida pero movimiento de miembros o articulaciones posible contra resistencia; 5, potencia Normal contra resistencia. Luego, los resultados se calificaron de la siguiente manera: 0, Pobre (0-1); 1, Moderado (2-3); 2, Bueno (4-5)
a los 6 meses de la operación
Atrofia muscular
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la operación
La atrofia muscular se calificó con un cirujano ortopédico de la siguiente manera: 0, severa; 1, moderado; 2, ninguno
a los 6 meses de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Isfahan University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASD-1213

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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