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Comparaison de l'effet de la transposition sous-cutanée et sous-musculaire antérieure sur le syndrome du tunnel cubital

22 avril 2010 mis à jour par: Isfahan University of Medical Sciences

Étude des méthodes chirurgicales pour le syndrome du tunnel cubital

Le but de cette étude est de déterminer quelle méthode chirurgicale est la meilleure pour le syndrome du tunnel cubital dans les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La compression du nerf ulnaire au niveau du tunnel cubital est la cause la plus fréquente d'engourdissement du côté ulnaire de la main. Nous avons cherché à comparer les résultats des patients, notamment la douleur, la sensation, la force musculaire et l'atrophie musculaire dans deux méthodes de chirurgie contenant la transposition sous-cutanée antérieure (ASCT) et la transposition sous-musculaire antérieure (ASMT) du nerf ulnaire dans le syndrome du tunnel cubital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec syndrome du tunnel cubital confirmé

Critère d'exclusion:

  • Maladie importante de la colonne cervicale et de l'épaule
  • déformation ou distorsion du tunnel cubital due à un traumatisme antérieur au coude
  • syndrome du tunnel cubital récurrent après une chirurgie antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: transposition sous-musculaire antérieure
c'est une sorte de méthode chirurgicale
Procédure: Transposition sous-musculaire antérieure
transposition du nerf cubital dans le tissu musculaire
Autres noms:
  • ASMT
AUTRE: Transposition sous-cutanée antérieure
c'est une sorte de méthode chirurgicale
Procédure: transposition sous-cutanée antérieure
transposition du nerf cubital dans le lit sous-cutané
Autres noms:
  • ASCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: à 6 mois post opératoire
Échelle visuelle analogique (EVA) avec des scores de zéro à dix (0 pour aucune douleur et 10 pour une douleur intolérable) puis noté comme suit : 0, Sévère (8-10) ; 1, léger (4-7); 2, aucun (0-3)
à 6 mois post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensation
Délai: à 6 mois post opératoire
Les perturbations sensorielles ont été testées avec des filaments de Semmes-Weinstein et les déficits sensoriels ont été classés selon l'échelle sensorielle de Yale. Selon le système de notation standard conçu, la sévérité de la sensation et de la fonction du nerf cubital a été notée comme suit : 0, absence de sensation ; 1, diminution ou sensation anormale ; 2, sensation intacte.
à 6 mois post opératoire
Force musculaire
Délai: à 6 mois post opératoire
La force musculaire a été évaluée avec le système de notation du Medical Research Council qui est basé sur une échelle de zéro à cinq : 0, aucune contraction musculaire ; 1, scintillement ou trace de contraction musculaire ; 2, mouvement des membres ou des articulations possible uniquement avec l'élimination de la gravité ; 3, mouvement des membres ou des articulations contre la gravité uniquement ; 4,Puissance diminuée mais mouvement des membres ou des articulations possible contre résistance ; 5, puissance normale contre résistance. Ensuite, les résultats ont été notés comme suit : 0, Médiocre (0-1) ; 1,Modéré (2-3); 2, Bon (4-5)
à 6 mois post opératoire
Atrophie musculaire
Délai: à 6 mois post opératoire
L'atrophie musculaire a été notée par un chirurgien orthopédique comme suit : 0, sévère ; 1, modéré ; 2, aucun
à 6 mois post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isfahan University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

23 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2010

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASD-1213

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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