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丙酸氯倍他索 0.05% E 泡沫在脱发中的安全性和有效性

2010年4月27日 更新者:Callender Center for Clinical Research

丙酸氯倍他索 0.05% E 泡沫治疗中央离心性瘢痕性脱发的安全性和有效性

这项研究的目的是确定的安全性和有效性

丙酸氯倍他索0.05%E泡沫治疗中央离心机

瘢痕性脱发。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

中央离心性瘢痕性脱发 (CCCA) 是一种由炎症引起的

脱发从中央头皮开始并向离心方向发展。 这

CCCA 的病因不明。 早期诊断和治疗至关重要

或减缓疤痕和永久性脱发的进程。 一旦结疤

发生时,毛囊被破坏,头发无法再生。 因此,

抗炎药物用于减少炎症。 当前的

治疗包括局部和病灶内皮质类固醇,口服

抗生素和毛发移植,所有这些都可能需要数月至数年才能完成

显示改善。 没有关于如何治疗的循证医学

原发性瘢痕性脱发。 丙酸氯贝他索 0.05% 润肤泡沫是

一种经 FDA 批准并上市的外用皮质类固醇,用于治疗

中度至重度皮质类固醇的炎症和瘙痒表现-

头皮反应性皮肤病。 许多研究发现泡沫较少

比原来的配方更刺激。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • CCCA 患者,治疗或未治疗
  • 量表/问卷得分 0 - 1
  • 18岁或以上
  • 非洲裔妇女

排除标准:

  • 量表/问卷得分 > 1
  • CCCA 以外的脱发,包括稀疏性脱发、毛发扁平苔藓、拔毛癖和牵拉性脱发
  • 毛发移植史
  • 18 岁以下的儿童
  • 男性
  • 非非洲裔妇女
  • 怀孕或哺乳。 育龄妇女必须使用可靠的避孕方式(例如,禁欲、口服避孕药或杀精剂和避孕套)
  • 30天内去屑洗发水
  • 抗炎药物,如抗生素(多西环素、米诺环素、利福平等)、类固醇(口服泼尼松、外用皮质类固醇等)、NSAIDs(布洛芬、阿司匹林等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
改善瘙痒、压痛和疼痛
大体时间:4个月
4个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
活检无炎症
大体时间:4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Valerie Callender, M.D.、Callender Skin for Clinical Research
  • 研究主任:Cherie Young, M.D.、Callender Center For Clinical Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (预期的)

2010年2月1日

研究完成 (预期的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月27日

首次发布 (估计)

2010年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年4月27日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

丙酸氯倍他索 0.05% 润肤泡沫的临床试验

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