Seguridad y eficacia de la espuma de propionato de clobetasol al 0,05 % E en la alopecia
Seguridad y eficacia de la espuma de propionato de clobetasol al 0,05% E en el tratamiento de la alopecia cicatricial centrífuga central
El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de
Propionato de clobetasol 0,05% E Espuma en el tratamiento de Centrífuga Central
Alopecia cicatricial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alopecia cicatricial central centrífuga (CCCA) es una inflamación inducida por
pérdida de cabello que comienza en el cuero cabelludo central y progresa centrífugamente. los
se desconoce la causa de CCCA. El diagnóstico y tratamiento temprano es fundamental para detener
o retrasar la progresión de la cicatrización y la pérdida permanente del cabello. Una vez cicatrizando
ocurre, los folículos pilosos se borran y el cabello no puede volver a crecer. Por lo tanto,
Los medicamentos antiinflamatorios se usan para disminuir la inflamación. Actual
el tratamiento incluye corticoides tópicos e intralesionales, orales
antibióticos y trasplante de cabello, todo lo cual puede llevar de meses a años para
mostrar mejoría. No existe un medicamento basado en la evidencia sobre cómo tratar
Alopecias cicatriciales primarias. Propionato de Clobestasol 0.05% Espuma Emoliente es
un corticosteroide tópico comercializado y aprobado por la FDA para el tratamiento de la
manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de corticosteroides moderados a severos.
dermatosis reactivas del cuero cabelludo. Muchos estudios encontraron que la espuma era menos
irritante que la formulación original.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lynn Carter, BA
- Número de teléfono: 301-249-0970
- Correo electrónico: clinresearch@callenderskin.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cherie Young, M.D.
- Número de teléfono: 301-249-0970
- Correo electrónico: clinresearch@callenderskin.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Estados Unidos, 20721
- Reclutamiento
- Callender Center For Clinical Research
-
Contacto:
- Lynn Carter, BA
- Número de teléfono: 301-249-0970
- Correo electrónico: clinresearch@callenderskin.com
-
Contacto:
- Niccole Mathews
- Número de teléfono: 301-249-0970
- Correo electrónico: clinresearch@callenderskin.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con CCCA, tratados o no tratados
- Puntuación 0 - 1 en Escala/Cuestionario
- 18 años de edad o más
- Mujeres afrodescendientes
Criterio de exclusión:
- Puntuación > 1 en Escala/Cuestionario
- Alopecias distintas de CCCA, que incluyen alopecia arreata, liquen planopilaris, tricotilomanía y alopecia por tracción
- Historia del trasplante de cabello
- Niños menores de 18 años
- machos
- Mujeres de ascendencia no africana
- Embarazo o lactancia. Las mujeres en edad fértil deben usar formas confiables de anticoncepción (por ejemplo, abstinencia, anticonceptivos orales o espermicida y condones)
- Champú anticaspa dentro de los 30 días
- Medicamentos antiinflamatorios como antibióticos (doxiciclina, minociclina, rifampicina, etc.), esteroides (prednisona oral, corticosteroides tópicos, etc.), AINE (ibuprofeno, aspirina, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora del prurito, la sensibilidad y el dolor.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ausencia de inflamación en la biopsia
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
- Director de estudio: Cherie Young, M.D., Callender Center For Clinical Research
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes dermatológicos
- Clobetasol
- Emolientes
Otros números de identificación del estudio
- VDC2009O
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