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脱毛症におけるプロピオン酸クロベタゾール 0.05% E フォームの安全性と有効性

2010年4月27日 更新者:Callender Center for Clinical Research

中枢性遠心性瘢痕性脱毛症の治療におけるプロピオン酸クロベタゾール 0.05% E フォームの安全性と有効性

この研究の目的は、の安全性と有効性を確認することです

クロベタゾール プロピオン酸塩 0.05% E フォーム セントラル セントリフューガルの処理

瘢痕性脱毛症。

調査の概要

詳細な説明

中枢性遠心性瘢痕性脱毛症 (CCCA) は、炎症によって引き起こされる

頭皮中心部から始まり、遠心的に進行する脱毛。 の

CCCAの原因は不明です。 予防するには早期診断と治療が不可欠です

傷跡や永久脱毛の進行を遅らせます。 一度瘢痕化

発生すると、毛包が消滅し、髪が再生できなくなります。 したがって、

抗炎症薬は、炎症を抑えるために使用されます。 現時点の

治療には、局所および病巣内コルチコステロイド、経口が含まれます

抗生物質、毛髪移植、これらすべてには数か月から数年かかる場合があります

改善を示します。 治療方法に関するエビデンスに基づいた薬はありません

原発性瘢痕性脱毛症。 クロベスタゾール プロピオン酸塩 0.05% エモリエント フォームは、

の治療のための FDA 承認および販売されている局所コルチコステロイド

中等度から重度のコルチコステロイドの炎症性およびそう痒性の症状-

頭皮の敏感な皮膚病。 多くの研究で、泡が少ないことがわかりました

元の処方よりも刺激的です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 治療済みまたは未治療の CCCA 患者
  • スケール/アンケートで 0 - 1 のスコアを付ける
  • 18歳以上
  • アフリカ系の女性

除外基準:

  • スケール/アンケートでスコア > 1
  • CCCA以外の脱毛症には、無毛症、扁平苔癬、抜毛症、牽引性脱毛症などがあります。
  • 植毛の歴史
  • 18歳未満のお子様
  • 男性
  • 非アフリカ系の女性
  • 妊娠中または授乳中。 出産可能年齢の女性は、信頼できる避妊法を使用しなければなりません(禁欲、経口避妊薬、または殺精子剤とコンドームなど)。
  • 30日以内のフケ防止シャンプー.
  • 抗生物質(ドキシサイクリン、ミノサイクリン、リファンピンなど)、ステロイド(経口プレドニゾン、局所コルチコステロイドなど)、NSAID(イブプロフェン、アスピリンなど)などの抗炎症薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
かゆみ、圧痛、痛みの改善
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生検で炎症がないこと
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Valerie Callender, M.D.、Callender Skin for Clinical Research
  • スタディディレクター:Cherie Young, M.D.、Callender Center for Clinical Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (予想される)

2010年2月1日

研究の完了 (予想される)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年4月27日

最終確認日

2010年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脱毛症の臨床試験

クロベタゾール プロピオン酸塩 0.05% エモリエント フォームの臨床試験

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