A Clobetasol Propionate 0,05% E hab biztonságossága és hatékonysága alopecia esetén
A Clobetasol Propionate 0,05% E hab biztonságossága és hatékonysága a központi centrifugális cicatricial alopecia kezelésében
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megbizonyosodjon a gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról
Clobetasol Propionate 0,05% E Hab a központi centrifugális kezelésében
Cicatricial alopecia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A központi centrifugális cicatricial alopecia (CCCA) gyulladás által kiváltott betegség
a hajhullás a központi fejbőrben kezdődik és centrifugálisan halad. Az
A CCCA oka ismeretlen. A korai diagnózis és kezelés elengedhetetlen a leállításhoz
vagy lassítja a hegesedés és a tartós hajhullás előrehaladását. Egyszer hegesedés
előfordul, a szőrtüszők elpusztulnak, és a haj nem tud újra nőni. Így,
gyulladáscsökkentő gyógyszereket használnak a gyulladás csökkentésére. Jelenlegi
a kezelés magában foglalja a helyi és intraléziós kortikoszteroidokat, szájon át
antibiotikumok és hajbeültetés, amelyek hónapokig vagy évekig tarthatnak
javulást mutatnak. Nincs bizonyítékokon alapuló gyógyszer a kezelésre
primer cicatricial alopecia. A Clobestasol Propionate 0,05% bőrpuhító hab az
az FDA által jóváhagyott és forgalomba hozott helyi kortikoszteroid a
a közepesen súlyos vagy súlyos kortikoszteroidok gyulladásos és viszkető megnyilvánulásai
a fejbőr érzékeny dermatózisai. Számos tanulmány megállapította, hogy a hab kevesebb
irritáló, mint az eredeti készítmény.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lynn Carter, BA
- Telefonszám: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cherie Young, M.D.
- Telefonszám: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Egyesült Államok, 20721
- Toborzás
- Callender Center for Clinical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Lynn Carter, BA
- Telefonszám: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Niccole Mathews
- Telefonszám: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CCCA-ban szenvedő betegek, kezelt vagy kezeletlen
- Pontszám 0-1 a skálán/kérdőíven
- 18 éves vagy idősebb
- Afrikai származású nők
Kizárási kritériumok:
- Pontszám > 1 a skálán/kérdőíven
- A CCCA-n kívüli alopecia, beleértve az alopecia arreata-t, a lichen planopilarist, a trichotillomania és a vontatási alopeciát
- A hajbeültetés története
- 18 év alatti gyermekek
- Hímek
- Nem afrikai származású nők
- Terhesség vagy szoptatás. A fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátlási formákat kell alkalmazniuk (pl. absztinencia, orális fogamzásgátlók, spermicid és óvszer)
- Korpásodás elleni sampon 30 napon belül
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek, például antibiotikumok (doxiciklin, minociklin, rifampin stb.), szteroidok (orális prednizon, helyi kortikoszteroidok stb.), NSAID-k (ibuprofen, aszpirin stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A viszketés, az érzékenység és a fájdalom javulása
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyulladás hiánya a biopszián
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
- Tanulmányi igazgató: Cherie Young, M.D., Callender Center for Clinical Research
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VDC2009O
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .