Innocuité et efficacité de la mousse de propionate de clobétasol à 0,05 % E dans l'alopécie
Innocuité et efficacité de la mousse de propionate de clobétasol à 0,05 % E dans le traitement de l'alopécie cicatricielle centrifuge centrale
Le but de cette étude est de vérifier l'innocuité et l'efficacité de
Mousse de propionate de clobétasol 0,05 % E dans le traitement de la centrifugation centrale
Alopécie cicatricielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'alopécie cicatricielle centrifuge centrale (ACCC) est une maladie induite par l'inflammation.
perte de cheveux commençant au centre du cuir chevelu et progressant de manière centrifuge. Le
la cause de l'ACCC est inconnue. Un diagnostic et un traitement précoces sont essentiels pour arrêter
ou ralentir la progression des cicatrices et de la chute permanente des cheveux. Une fois la cicatrisation
se produit, les follicules pileux sont effacés et les cheveux ne peuvent pas repousser. Ainsi,
les médicaments anti-inflammatoires sont utilisés pour réduire l'inflammation. Actuel
le traitement comprend des corticostéroïdes topiques et intralésionnels,
les antibiotiques et la greffe de cheveux, qui peuvent tous prendre des mois, voire des années.
montrer une amélioration. Il n'y a pas de médecine fondée sur des preuves sur la façon de traiter
alopécies cicatricielles primaires. La mousse émolliente de propionate de clobestasol à 0,05 % est
un corticostéroïde topique approuvé par la FDA et commercialisé pour le traitement de la
manifestations inflammatoires et prurigineuses de corticostéroïdes modérés à sévères
dermatoses réactives du cuir chevelu. De nombreuses études ont montré que la mousse était moins
irritant que la formulation originale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lynn Carter, BA
- Numéro de téléphone: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cherie Young, M.D.
- Numéro de téléphone: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, États-Unis, 20721
- Recrutement
- Callender Center For Clinical Research
-
Contact:
- Lynn Carter, BA
- Numéro de téléphone: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
-
Contact:
- Niccole Mathews
- Numéro de téléphone: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec CCCA, traités ou non traités
- Score 0 - 1 sur l'échelle/le questionnaire
- 18 ans ou plus
- Femmes d'ascendance africaine
Critère d'exclusion:
- Note > 1 sur l'échelle/le questionnaire
- Alopécies autres que CCCA, y compris l'alopécie arreata, le lichen planopilaris, la trichotillomanie et l'alopécie de traction
- Histoire de la greffe de cheveux
- Enfants de moins de 18 ans
- Mâles
- Femmes d'ascendance non africaine
- Grossesse ou allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des formes de contraception fiables (par exemple, l'abstinence, les contraceptifs oraux ou les spermicides et les préservatifs)
- Shampooing antipelliculaire sous 30 jours
- Les médicaments anti-inflammatoires tels que les antibiotiques (doxycycline, minocycline, rifampine, etc.), les stéroïdes (prednisone orale, corticostéroïdes topiques, etc.), les AINS (ibuprofène, aspirine, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration du prurit, de la sensibilité et de la douleur
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Absence d'inflammation à la biopsie
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
- Directeur d'études: Cherie Young, M.D., Callender Center For Clinical Research
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hypotrichose
- Maladies des cheveux
- Alopécie
- Pelade
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents dermatologiques
- Clobétasol
- Émollients
Autres numéros d'identification d'étude
- VDC2009O
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Essais cliniques sur Mousse émolliente au propionate de clobétasol 0,05 %
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Actavis Inc.Complété