Безопасность и эффективность пены клобетазола пропионата 0,05% E при алопеции
Безопасность и эффективность пены клобетазола пропионата 0,05% Е при лечении центральной центробежной рубцовой алопеции
Целью данного исследования является установление безопасности и эффективности
Clobetasol Propionate 0,05% E Пена при лечении центральной центробежной
Рубцовая алопеция.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Центральная центробежная рубцовая алопеция (ЦЦКА) является воспалительным заболеванием.
выпадение волос, начинающееся в центральной части головы и прогрессирующее центробежно.
причина CCCA неизвестна. Ранняя диагностика и лечение необходимы, чтобы остановить
или замедлить прогрессирование рубцевания и постоянного выпадения волос. После рубцевания
происходит, волосяные фолликулы уничтожаются, и волосы не могут вырасти снова. Таким образом,
противовоспалительные препараты используются для уменьшения воспаления. Текущий
лечение включает местные и внутриочаговые кортикостероиды, пероральные
антибиотики и трансплантация волос, и все это может занять от нескольких месяцев до нескольких лет.
показать улучшение. Не существует доказательной медицины о том, как лечить
первичная рубцовая алопеция. Клобестазола пропионат 0,05% смягчающая пена
одобренный FDA и продаваемый топический кортикостероид для лечения
воспалительные и зудящие проявления умеренной и тяжелой степени кортикостероидного
реактивные дерматозы волосистой части головы. Многие исследования показали, что пены меньше.
раздражает, чем первоначальная формулировка.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lynn Carter, BA
- Номер телефона: 301-249-0970
- Электронная почта: clinresearch@callenderskin.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cherie Young, M.D.
- Номер телефона: 301-249-0970
- Электронная почта: clinresearch@callenderskin.com
Места учебы
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Соединенные Штаты, 20721
- Рекрутинг
- Callender Center for Clinical Research
-
Контакт:
- Lynn Carter, BA
- Номер телефона: 301-249-0970
- Электронная почта: clinresearch@callenderskin.com
-
Контакт:
- Niccole Mathews
- Номер телефона: 301-249-0970
- Электронная почта: clinresearch@callenderskin.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с CCCA, леченные или нелеченные
- Оценка 0–1 по шкале/опроснику
- 18 лет и старше
- Женщины африканского происхождения
Критерий исключения:
- Оценка > 1 по шкале/опроснику
- Алопеция, отличная от CCCA, включая алопецию arreata, плоский лишай, трихотилломанию и тракционную алопецию
- История пересадки волос
- Дети младше 18 лет
- Мужчины
- Женщины неафриканского происхождения
- Беременность или кормление грудью. Женщины детородного возраста должны использовать надежные формы контрацепции (например, воздержание, оральные контрацептивы или спермициды и презервативы).
- Шампунь против перхоти в течение 30 дней
- Противовоспалительные препараты, такие как антибиотики (доксициклин, миноциклин, рифампицин и др.), стероиды (пероральный преднизолон, топические кортикостероиды и др.), НПВП (ибупрофен, аспирин и др.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение зуда, нежности и боли
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отсутствие воспаления при биопсии
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
- Директор по исследованиям: Cherie Young, M.D., Callender Center for Clinical Research
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Гипотрихоз
- Заболевания волос
- Алопеция
- Очаговая алопеция
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Дерматологические агенты
- Клобетазол
- Смягчающие средства
Другие идентификационные номера исследования
- VDC2009O
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клобетазола пропионат 0,05% смягчающая пена
-
Frankel, Amylynne, M.D.Onset Therapeutics, IncЗавершенныйЭкзема | Атопический дерматитСоединенные Штаты