Clobetasol Propionate 0,05% E -vaahdon turvallisuus ja tehokkuus hiustenlähtöön
Clobetasol Propionate 0,05% E -vaahdon turvallisuus ja tehokkuus keskipakoispako-alopecian hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa tuotteen turvallisuus ja tehokkuus
Clobetasol Propionate 0,05% E Foam Central Centrifugalin hoidossa
Cicatricial alopecia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CCCA (Central Centrifugal Cicatricial Alopecia) on tulehduksen aiheuttama sairaus
hiustenlähtö alkaa päänahasta ja etenee keskipakoisesti. The
CCCA:n syytä ei tunneta. Varhainen diagnoosi ja hoito ovat välttämättömiä lopettamiseksi
tai hidastaa arpeutumisen ja pysyvän hiustenlähdön etenemistä. Kerran arpia
tapahtuu, karvatupet häviävät eivätkä hiukset voi kasvaa uudelleen. Täten,
tulehduskipulääkkeitä käytetään tulehduksen vähentämiseen. Nykyinen
Hoito sisältää paikallisia ja leesionin sisäisiä kortikosteroideja, suun kautta
antibiootit ja hiustensiirrot, jotka kaikki voivat kestää kuukausista vuosiin
näyttää parannusta. Ei ole olemassa näyttöön perustuvaa lääkettä hoitoon
primaarinen cicatricial hiustenlähtö. Clobestasol Propionate 0,05 % pehmittävä vaahto on
FDA:n hyväksymä ja markkinoima paikallinen kortikosteroidi oireiden hoitoon
keskivaikeiden tai vaikeiden kortikosteroidien tulehdukselliset ja kutisevat oireet
herkät päänahan dermatoosit. Monet tutkimukset havaitsivat vaahtoa olevan vähemmän
ärsyttävä kuin alkuperäinen koostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lynn Carter, BA
- Puhelinnumero: 301-249-0970
- Sähköposti: clinresearch@callenderskin.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cherie Young, M.D.
- Puhelinnumero: 301-249-0970
- Sähköposti: clinresearch@callenderskin.com
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Yhdysvallat, 20721
- Rekrytointi
- Callender Center for Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynn Carter, BA
- Puhelinnumero: 301-249-0970
- Sähköposti: clinresearch@callenderskin.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Niccole Mathews
- Puhelinnumero: 301-249-0970
- Sähköposti: clinresearch@callenderskin.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on CCCA, hoidettu tai hoitamaton
- Pisteet 0 - 1 asteikolla/kyselylomakkeella
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Afrikkalaista syntyperää olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Pistemäärä > 1 asteikolla/kyselylomakkeella
- Muut hiustenlähtö kuin CCCA, mukaan lukien alopecia arreata, lichen planopilaris, trikotillomania ja veto-alopecia
- Hiustensiirron historia
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Miehet
- Naiset, jotka eivät ole afrikkalaista syntyperää
- Raskaus tai imetys. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavia ehkäisymuotoja (esim. raittiutta, suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tai spermisidiä ja kondomia)
- Hilseen vastainen shampoo 30 päivän sisällä
- Tulehduskipulääkkeet, kuten antibiootit (doksisykliini, minosykliini, rifampiini jne.), steroidit (oraalinen prednisoni, paikalliset kortikosteroidit jne.), tulehduskipulääkkeet (ibuprofeeni, aspiriini jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kutinauksen, arkuuden ja kivun paraneminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehduksen puuttuminen biopsiassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
- Opintojohtaja: Cherie Young, M.D., Callender Center for Clinical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VDC2009O
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Klobetasolipropionaatti 0,05 % pehmittävä vaahto
-
Galderma R&DValmis