Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Clobetasol Propionate 0,05% E-skum i alopeci

27. april 2010 opdateret af: Callender Center for Clinical Research

Sikkerhed og effektivitet af Clobetasol Propionat 0,05 % E-skum til behandling af central centrifugal cicatricial alopeci

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå sikkerheden og effektiviteten af

Clobetasol Propionate 0,05% E Skum til behandling af Central Centrifugal

Cicatricial Alopeci.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Central Centrifugal Cicatricial Alopeci (CCCA) er en inflammationsfremkaldt

hårtab starter i den centrale hovedbund og skrider frem centrifugalt. Det

Årsagen til CCCA er ukendt. Tidlig diagnose og behandling er afgørende for at stoppe

eller bremse udviklingen af ​​ardannelse og permanent hårtab. En gang ardannelse

opstår, udslettes hårsækkene, og håret kan ikke vokse igen. Dermed,

anti-inflammatorisk medicin bruges til at mindske inflammation. Nuværende

behandling omfatter topiske og intralæsionale kortikosteroider, orale

antibiotika og hårtransplantation, som alt sammen kan tage måneder til år

vise forbedring. Der er ingen evidensbaseret medicin for, hvordan man behandler

primære cicatricial alopecier. Clobestasol Propionate 0,05% blødgørende skum er

et FDA-godkendt og markedsført topisk kortikosteroid til behandling af

inflammatoriske og kløende manifestationer af moderat til svær kortikosteroid-

responsive dermatoser i hovedbunden. Mange undersøgelser viste, at skummet var mindre

irriterende end den oprindelige formulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CCCA, behandlet eller ubehandlet
  • Score 0 - 1 på skala/spørgeskema
  • 18 år eller ældre
  • Kvinder af afrikansk afstamning

Ekskluderingskriterier:

  • Score > 1 på skala/spørgeskema
  • Alopeci bortset fra CCCA, herunder alopecia arreata, lichen planopilaris, trichotillomania og traction alopeci
  • Historie om hårtransplantation
  • Børn under 18 år
  • Hanner
  • Kvinder af ikke-afrikansk afstamning
  • Graviditet eller amning. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge pålidelige former for prævention (f.eks. abstinens, orale præventionsmidler eller sæddræbende midler og kondomer)
  • Anti-skæl shampoo inden for 30 dage
  • Antiinflammatoriske lægemidler såsom antibiotika (doxycyclin, minocyclin, rifampin osv.), steroider (oral prednison, topiske kortikosteroider osv.), NSAID'er (ibuprofen, aspirin osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af kløe, ømhed og smerte
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fravær af betændelse ved biopsi
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
  • Studieleder: Cherie Young, M.D., Callender Center for Clinical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2010

Først opslået (Skøn)

28. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopeci

Kliniske forsøg med Clobetasol Propionat 0,05% blødgørende skum

3
Abonner