- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01111981
Sikkerhed og effektivitet af Clobetasol Propionate 0,05% E-skum i alopeci
Sikkerhed og effektivitet af Clobetasol Propionat 0,05 % E-skum til behandling af central centrifugal cicatricial alopeci
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå sikkerheden og effektiviteten af
Clobetasol Propionate 0,05% E Skum til behandling af Central Centrifugal
Cicatricial Alopeci.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Central Centrifugal Cicatricial Alopeci (CCCA) er en inflammationsfremkaldt
hårtab starter i den centrale hovedbund og skrider frem centrifugalt. Det
Årsagen til CCCA er ukendt. Tidlig diagnose og behandling er afgørende for at stoppe
eller bremse udviklingen af ardannelse og permanent hårtab. En gang ardannelse
opstår, udslettes hårsækkene, og håret kan ikke vokse igen. Dermed,
anti-inflammatorisk medicin bruges til at mindske inflammation. Nuværende
behandling omfatter topiske og intralæsionale kortikosteroider, orale
antibiotika og hårtransplantation, som alt sammen kan tage måneder til år
vise forbedring. Der er ingen evidensbaseret medicin for, hvordan man behandler
primære cicatricial alopecier. Clobestasol Propionate 0,05% blødgørende skum er
et FDA-godkendt og markedsført topisk kortikosteroid til behandling af
inflammatoriske og kløende manifestationer af moderat til svær kortikosteroid-
responsive dermatoser i hovedbunden. Mange undersøgelser viste, at skummet var mindre
irriterende end den oprindelige formulering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lynn Carter, BA
- Telefonnummer: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cherie Young, M.D.
- Telefonnummer: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Forenede Stater, 20721
- Rekruttering
- Callender Center for Clinical Research
-
Kontakt:
- Lynn Carter, BA
- Telefonnummer: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
-
Kontakt:
- Niccole Mathews
- Telefonnummer: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med CCCA, behandlet eller ubehandlet
- Score 0 - 1 på skala/spørgeskema
- 18 år eller ældre
- Kvinder af afrikansk afstamning
Ekskluderingskriterier:
- Score > 1 på skala/spørgeskema
- Alopeci bortset fra CCCA, herunder alopecia arreata, lichen planopilaris, trichotillomania og traction alopeci
- Historie om hårtransplantation
- Børn under 18 år
- Hanner
- Kvinder af ikke-afrikansk afstamning
- Graviditet eller amning. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge pålidelige former for prævention (f.eks. abstinens, orale præventionsmidler eller sæddræbende midler og kondomer)
- Anti-skæl shampoo inden for 30 dage
- Antiinflammatoriske lægemidler såsom antibiotika (doxycyclin, minocyclin, rifampin osv.), steroider (oral prednison, topiske kortikosteroider osv.), NSAID'er (ibuprofen, aspirin osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedring af kløe, ømhed og smerte
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fravær af betændelse ved biopsi
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
- Studieleder: Cherie Young, M.D., Callender Center for Clinical Research
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VDC2009O
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alopeci
-
Siriraj HospitalAfsluttetGenstridig Alopecia Totalis | Genstridig Alopecia UniversalisThailand
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Alopecia Areata FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis | Autoimmunt hårtab | Alopecia partialisForenede Stater
-
EquilliumTrukket tilbageAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis
-
Lindsey BordoneTrukket tilbageAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis
-
Aclaris Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater
-
Throne Biotechnologies Inc.RekrutteringAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater
Kliniske forsøg med Clobetasol Propionat 0,05% blødgørende skum
-
Galderma R&DAfsluttetPlaque PsoriasisForenede Stater
-
SalvatAfsluttet
-
SalvatAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Fundación Eduardo AnituaIkke rekrutterer endnuLichen Sclerosus af Vulva
-
DermtreatX-act Cologne Clinical Research GmbH; Proinnovera GmbHAfsluttetOral Lichen PlanusDanmark, Forenede Stater, Canada, Tyskland, Irland, Det Forenede Kongerige
-
Galderma R&DAfsluttet
-
GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri A.Ş.Monitor CROAktiv, ikke rekrutterende
-
Galderma R&DAfsluttetSeborrheic dermatitis i hovedbundenBelgien, Frankrig, Tyskland, Korea, Republikken, Mexico
-
Medstar Health Research InstitutePatty Brisben Foundation For Women's Sexual Health; Society of Gynecologic...RekrutteringVulvar Lichen SclerosusForenede Stater