Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av Clobetasol Propionate 0,05% E Foam i Alopecia

27. april 2010 oppdatert av: Callender Center for Clinical Research

Sikkerhet og effekt av Clobetasol Propionate 0,05 % E-skum ved behandling av sentral sentrifugal cicatricial alopecia

Hensikten med denne studien er å fastslå sikkerheten og effekten av

Clobetasol Propionate 0,05 % E Skum ved behandling av sentralsentrifugal

Cicatricial Alopecia.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Central Centrifugal Cicatricial Alopecia (CCCA) er en betennelsesindusert

hårtap starter i den sentrale hodebunnen og utvikler seg sentrifugalt. De

årsaken til CCCA er ukjent. Tidlig diagnose og behandling er avgjørende for å stoppe

eller bremse utviklingen av arrdannelse og permanent hårtap. En gang arrdannelse

oppstår, blir hårsekkene utslettet og håret kan ikke gro igjen. Dermed,

anti-inflammatoriske medisiner brukes for å redusere betennelse. Strøm

behandling inkluderer topikale og intralesjonelle kortikosteroider, orale

antibiotika og hårtransplantasjon, alt som kan ta måneder til år før

vise forbedring. Det finnes ingen evidensbasert medisin for hvordan man skal behandle

primære cicatricial alopecias. Clobestasol Propionate 0,05 % mykgjørende skum er

et FDA-godkjent og markedsført topisk kortikosteroid for behandling av

inflammatoriske og kløende manifestasjoner av moderat til alvorlig kortikosteroid-

responsive dermatoser i hodebunnen. Mange studier fant at skummet var mindre

irriterende enn den opprinnelige formuleringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med CCCA, behandlet eller ubehandlet
  • Poeng 0 - 1 på skala/spørreskjema
  • 18 år eller eldre
  • Kvinner av afrikansk avstamning

Ekskluderingskriterier:

  • Poeng > 1 på skala/spørreskjema
  • Andre alopecia enn CCCA, inkludert alopecia arreata, lichen planopilaris, trichotillomania og traction alopecia
  • Historie om hårtransplantasjon
  • Barn under 18 år
  • Hanner
  • Kvinner av ikke-afrikansk avstamning
  • Graviditet eller amming. Kvinner i fertil alder må bruke pålitelige former for prevensjon (f.eks. abstinens, orale prevensjonsmidler eller sæddrepende middel og kondomer)
  • Sjampo mot flass innen 30 dager
  • Anti-inflammatoriske medisiner som antibiotika (doksycyklin, minocyklin, rifampin, etc.), steroider (oral prednison, topikale kortikosteroider, etc.), NSAIDs (ibuprofen, aspirin, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av kløe, ømhet og smerte
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fravær av betennelse ved biopsi
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Callender Center for Clinical Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
  • Studieleder: Cherie Young, M.D., Callender Center for Clinical Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VDC2009O

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Clobetasol Propionate 0,05 % mykgjørende skum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere