- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01111981
Veiligheid en werkzaamheid van Clobetasolpropionaat 0,05% E-schuim bij alopecia
Veiligheid en werkzaamheid van Clobetasolpropionaat 0,05% E-schuim bij de behandeling van centrale centrifugale cicatriciale alopecia
Het doel van dit onderzoek is het vaststellen van de veiligheid en werkzaamheid van
Clobetasolpropionaat 0,05% E-schuim bij de behandeling van centrale centrifuge
Cicatriciale alopecia.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Central Centrifugal Cicatricial Alopecia (CCCA) is een door ontsteking veroorzaakte aandoening
haaruitval die begint in de centrale hoofdhuid en centrifugaal voortschrijdt. De
oorzaak van CCCA is onbekend. Vroegtijdige diagnose en behandeling zijn essentieel om te stoppen
of vertraag de progressie van littekens en permanent haarverlies. Eens littekens
optreedt, worden de haarzakjes uitgewist en kan het haar niet teruggroeien. Dus,
ontstekingsremmende medicijnen worden gebruikt om ontstekingen te verminderen. Huidig
de behandeling omvat lokale en intralesionale corticosteroïden, oraal
antibiotica en haartransplantatie, die allemaal maanden tot jaren kunnen duren
verbetering laten zien. Er is geen evidence-based medicijn over hoe te behandelen
primaire cicatriciale alopecia. Clobestasolpropionaat 0,05% verzachtend schuim is
een door de FDA goedgekeurde en op de markt gebrachte topische corticosteroïde voor de behandeling van de
inflammatoire en jeukende manifestaties van matige tot ernstige corticosteroïd-
responsieve dermatosen van de hoofdhuid. Veel onderzoeken vonden dat het schuim minder was
irriterend dan de oorspronkelijke formulering.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lynn Carter, BA
- Telefoonnummer: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Cherie Young, M.D.
- Telefoonnummer: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Verenigde Staten, 20721
- Werving
- Callender Center for Clinical Research
-
Contact:
- Lynn Carter, BA
- Telefoonnummer: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
-
Contact:
- Niccole Mathews
- Telefoonnummer: 301-249-0970
- E-mail: clinresearch@callenderskin.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met CCCA, behandeld of onbehandeld
- Score 0 - 1 op schaal/vragenlijst
- 18 jaar of ouder
- Vrouwen van Afrikaanse afkomst
Uitsluitingscriteria:
- Score > 1 op schaal/vragenlijst
- Andere alopecia's dan CCCA, waaronder alopecia arreata, lichen planopilaris, trichotillomanie en tractiealopecia
- Geschiedenis van haartransplantatie
- Kinderen jonger dan 18 jaar
- Mannetjes
- Vrouwen van niet-Afrikaanse afkomst
- Zwangerschap of borstvoeding. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten betrouwbare vormen van anticonceptie gebruiken (bijv. onthouding, orale anticonceptiva of zaaddodend middel en condooms)
- Anti-roos shampoo binnen 30 dagen
- Ontstekingsremmende medicijnen zoals antibiotica (doxycycline, minocycline, rifampicine, enz.), steroïden (orale prednison, lokale corticosteroïden, enz.), NSAID's (ibuprofen, aspirine, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verbetering van jeuk, gevoeligheid en pijn
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Afwezigheid van ontsteking op biopsie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
- Studie directeur: Cherie Young, M.D., Callender Center for Clinical Research
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Hypotrichose
- Haar Ziekten
- Alopecia
- Alopecia areata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Dermatologische middelen
- Clobetasol
- Verzachtende middelen
Andere studie-ID-nummers
- VDC2009O
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alopecia
-
Siriraj HospitalVoltooidWeerspannige Alopecia Totalis | Weerspannige Alopecia UniversalisThailand
-
Yale UniversityVoltooidFibroserende alopecia | Frontale fibroserende alopecia | Centrale Centrifugale Cicatriciale AlopeciaVerenigde Staten
-
Aclaris Therapeutics, Inc.VoltooidAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Verenigde Staten
-
Yale UniversityVoltooidAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Verenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesThe Skin of Color SocietyWervingCentrale Centrifugale Cicatriciale Alopecia (CCCA)Verenigde Staten
-
King Saud UniversitySaudi Society of Dermatology and Dermatologic surgeryVoltooidAlopecia Totalis | Alopecia Universalis | Ophiasische alopeciaSaoedi-Arabië
-
EquilliumIngetrokkenAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis
-
Lindsey BordoneIngetrokkenAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis
-
Aclaris Therapeutics, Inc.Voltooid
-
Aclaris Therapeutics, Inc.VoltooidAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Clobetasolpropionaat 0,05% verzachtend schuim
-
Frankel, Amylynne, M.D.Onset Therapeutics, IncVoltooidEczeem | Atopische dermatitisVerenigde Staten