Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van Clobetasolpropionaat 0,05% E-schuim bij alopecia

27 april 2010 bijgewerkt door: Callender Center for Clinical Research

Veiligheid en werkzaamheid van Clobetasolpropionaat 0,05% E-schuim bij de behandeling van centrale centrifugale cicatriciale alopecia

Het doel van dit onderzoek is het vaststellen van de veiligheid en werkzaamheid van

Clobetasolpropionaat 0,05% E-schuim bij de behandeling van centrale centrifuge

Cicatriciale alopecia.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Central Centrifugal Cicatricial Alopecia (CCCA) is een door ontsteking veroorzaakte aandoening

haaruitval die begint in de centrale hoofdhuid en centrifugaal voortschrijdt. De

oorzaak van CCCA is onbekend. Vroegtijdige diagnose en behandeling zijn essentieel om te stoppen

of vertraag de progressie van littekens en permanent haarverlies. Eens littekens

optreedt, worden de haarzakjes uitgewist en kan het haar niet teruggroeien. Dus,

ontstekingsremmende medicijnen worden gebruikt om ontstekingen te verminderen. Huidig

de behandeling omvat lokale en intralesionale corticosteroïden, oraal

antibiotica en haartransplantatie, die allemaal maanden tot jaren kunnen duren

verbetering laten zien. Er is geen evidence-based medicijn over hoe te behandelen

primaire cicatriciale alopecia. Clobestasolpropionaat 0,05% verzachtend schuim is

een door de FDA goedgekeurde en op de markt gebrachte topische corticosteroïde voor de behandeling van de

inflammatoire en jeukende manifestaties van matige tot ernstige corticosteroïd-

responsieve dermatosen van de hoofdhuid. Veel onderzoeken vonden dat het schuim minder was

irriterend dan de oorspronkelijke formulering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met CCCA, behandeld of onbehandeld
  • Score 0 - 1 op schaal/vragenlijst
  • 18 jaar of ouder
  • Vrouwen van Afrikaanse afkomst

Uitsluitingscriteria:

  • Score > 1 op schaal/vragenlijst
  • Andere alopecia's dan CCCA, waaronder alopecia arreata, lichen planopilaris, trichotillomanie en tractiealopecia
  • Geschiedenis van haartransplantatie
  • Kinderen jonger dan 18 jaar
  • Mannetjes
  • Vrouwen van niet-Afrikaanse afkomst
  • Zwangerschap of borstvoeding. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten betrouwbare vormen van anticonceptie gebruiken (bijv. onthouding, orale anticonceptiva of zaaddodend middel en condooms)
  • Anti-roos shampoo binnen 30 dagen
  • Ontstekingsremmende medicijnen zoals antibiotica (doxycycline, minocycline, rifampicine, enz.), steroïden (orale prednison, lokale corticosteroïden, enz.), NSAID's (ibuprofen, aspirine, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van jeuk, gevoeligheid en pijn
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Afwezigheid van ontsteking op biopsie
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valerie Callender, M.D., Callender Skin for Clinical Research
  • Studie directeur: Cherie Young, M.D., Callender Center for Clinical Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alopecia

Klinische onderzoeken op Clobetasolpropionaat 0,05% verzachtend schuim

3
Abonneren